行业趋势 - 早发性癌症病例显著增加，尤其是乳腺癌病例在加拿大、美国和欧盟地区激增，部分患者在缓解后再次患上乳腺癌 [1] - 转移性HR+/HER2-乳腺癌市场预计到2032年将以9.3%的年复合增长率增长，推动治疗开发商加速研发 [1] 公司动态 Oncolytics Biotech Inc (NASDAQ: ONCY) - 公司药物pelareorep在2022年底获得FDA快速通道认定，用于胰腺癌治疗，目前正寻求FDA批准用于HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗 [2] - 公司计划在2024年Q2与FDA会面，讨论pelareorep在乳腺癌治疗中的临床试验设计和目标 [4] - BRACELET-1和IND-213研究数据显示，pelareorep与紫杉醇联合治疗显著提高了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的反应率、无进展生存期和总生存期 [5][6] IceCure Medical Ltd (NASDAQ: ICCM) - 公司ProSense®系统在ICE3乳腺癌冷冻消融试验中取得100%患者和医生满意度，96.3%的无复发率 [6] - 已向FDA提交最终数据，申请ProSense®用于早期T1浸润性乳腺癌的冷冻消融和辅助激素治疗的营销授权 [7] - ProSense®已获得FDA突破性设备认定，并在美国获批用于治疗乳腺良性肿瘤及肾、肝肿瘤 [7] Atossa Therapeutics, Inc (NASDAQ: ATOS) - 公司宣布启动新临床试验，评估其专有药物(Z)-endoxifen与abemaciclib联合治疗ER+/HER2-乳腺癌的效果 [10] - 试验将招募约20名新诊断女性患者，接受为期24周的联合治疗 [10] Arvinas, Inc (NASDAQ: ARVN) 和 Pfizer Inc (NYSE: PFE) - 联合开发的vepdegestrant (ARV-471) 获得FDA快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌 [13] - 正在进行的三期VERITAC-2临床试验评估vepdegestrant与fulvestrant在既往接受内分泌治疗的患者中的效果 [13]