文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Minerva Neurosciences公布2024年第一季度业务更新和财务业绩 [1] 业务更新 Roluperidone NDA进展 - 2024年2月27日公司宣布美国FDA针对roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的新药申请发布完整回复函，公司正与FDA就函中问题和临床缺陷进行讨论 [2] 1b期临床试验（MIN - 101C18） - 2024年第一季度完成2023年10月启动的临床试验，评估roluperidone与奥氮平联合给药的安全性、耐受性、药效学和药代动力学 [3] - 17名患者入组，13名完成64mg roluperidone为期17天的每日给药 [3] - 研究期间未观察到新的安全信号，治疗期间出现的不良事件少且多为轻度，均无后遗症 [3] - 未观察到临床显著的心电图或实验室异常，roluperidone单独给药（7天）或与10mg奥氮平联合给药（10天）期间症状未恶化 [3] - 两种药物之间的药代动力学相互作用不显著 [3] 财务结果 研发费用 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为420万美元和270万美元，较上年同期增加主要因FDA对公司NDA的审查成本和MIN - 101C18研究费用 [4] 一般及行政费用 - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为250万美元和270万美元，较上年同期减少主要因专业服务费用降低 [5] 非现金利息费用 - 2024年和2023年第一季度未来特许权使用费销售的非现金利息费用分别为230万美元和200万美元，较上年同期增加主要因未来特许权使用费销售相关负债余额与特许权使用期内预计收到的未来特许权使用费金额差异的非现金利息费用摊销 [6] 净亏损 - 2024年第一季度净亏损860万美元，摊薄后每股净亏损1.13美元；2023年第一季度净亏损700万美元，摊薄后每股净亏损1.31美元 [7] 现金状况 - 2024年3月31日现金、现金等价物和受限现金约为3490万美元，2023年12月31日为4100万美元 [8] 公司概况 - Minerva Neurosciences是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗中枢神经系统疾病的候选产品，目标是通过改进治疗方案改善患者生活，候选产品包括治疗精神分裂症阴性症状的roluperidone和治疗帕金森病的MIN - 301 [9]