临床试验进展 - GH001在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者的2b期临床试验正在进行中，预计双盲阶段将在2024年第三季度完成，6个月开放标签扩展阶段预计在2025年第一季度完成 [1][3] - GH001在产后抑郁症（PPD）患者的2a期临床试验预计将在2024年第三季度完成 [1][5] - GH001在双相情感障碍II型（BDII）患者的临床试验招募进度较慢，公司已采取额外措施支持招募，但需进一步评估影响 [6] 产品研发 - GH001是一种吸入式5-MeO-DMT候选药物，已在TRD患者中完成1/2期临床试验，显示出87.5%的患者在单日给药方案下达到超快速缓解 [19][20] - GH002是一种静脉注射5-MeO-DMT候选药物，已完成1期临床试验，显示出良好的耐受性和强效的药效学效应 [7][8] - GH003是一种鼻内给药5-MeO-DMT候选药物，目前处于临床前开发阶段 [21] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物、其他金融资产和可交易证券总额为2.14亿美元，预计可支持运营至2026年 [1][13] - 2024年第一季度研发费用为870万美元，同比增长19.2%，主要由于非临床活动、技术开发和临床试验费用增加 [14] - 2024年第一季度净亏损为770万美元，较2023年同期的1090万美元有所减少 [16] 监管进展 - GH001的IND申请因FDA要求提供额外的吸入毒理学研究和设备设计验证信息而被暂停，公司已启动相关研究并准备提交所需信息 [10][11] - 公司已提交GH001在欧洲的1期健康志愿者临床药理学试验申请，旨在支持与现有商业设备的临床数据桥接 [12]