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Chiesi and Gossamer Bio Announce Transformative Global Collaboration to Develop and Commercialize Seralutinib in Pulmonary Arterial Hypertension and Other Respiratory Indications

文章核心观点 - 奇斯制药集团与戈萨默生物公司达成全球合作及许可协议,共同开发和商业化塞拉鲁替尼,结合双方优势加速肺动脉高压相关疾病治疗药物的研发,使更多患者受益 [4][5] 合作内容 - 戈萨默生物将继续主导塞拉鲁替尼在PAH和PH - ILD的全球开发,双方平分开发成本,但戈萨默需独自承担PROSERA研究的费用 [7] - 在美国,双方平分塞拉鲁替尼的商业利润和损失,戈萨默主导PAH和PH - ILD的商业化,奇斯主导其他适应症的商业化 [7] - 奇斯获得塞拉鲁替尼在美国以外的独家开发、制造和商业权利,并按净销售额的中高十几%向戈萨默支付特许权使用费 [3][7] - 奇斯向戈萨默支付1.6亿美元的开发费用补偿,戈萨默还有资格获得最高1.46亿美元的监管里程碑付款和1.8亿美元的销售里程碑付款 [2][8] 研发计划 - 继2023年启动PAH的3期PROSERA研究后,双方计划在2025年年中启动塞拉鲁替尼治疗PH - ILD的全球3期注册研究,并评估其在其他未满足医疗需求的适应症中的应用 [6] 公司介绍 奇斯制药集团 - 是一家专注于呼吸健康、罕见病和专科护理领域的国际生物制药集团,致力于改善人们生活质量,对社会和环境负责 [10] - 2019年成为认证B Corp,在意大利、美国和法国转变为公益公司,承诺到2035年实现温室气体净零排放 [11] - 总部位于意大利帕尔马,在全球有31家附属公司,超7000名员工,在多地设有研发中心 [12] 戈萨默生物公司 - 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗肺动脉高压的塞拉鲁替尼,目标是成为肺动脉高压领域的行业领导者 [13]