文章核心观点 公司宣布美国FDA接受双特异性抗体zenocutuzumab（Zeno）的生物制品许可申请（BLA）优先审评，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和NRG1+胰腺癌，Zeno有望成为该类癌症的首个且唯一靶向疗法 [1][2] 公司进展 - 美国FDA接受Zeno的BLA进行优先审评 [1] - Zeno获FDA突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期不可切除或转移性NRG1+胰腺癌和NSCLC [3] 产品信息 - Zeno是利用Dock & Block®机制抑制NRG1+癌症肿瘤信号通路的Biclonics®，临床研究显示其在多种NRG1+癌症中具有抗肿瘤活性 [5] - BLA包含综合临床数据包，数据来自1/2期eNRGy试验，该试验曾在多个会议上公布结果 [2] 疾病信息 - NRG1基因编码神经调节蛋白，NRG1与伙伴基因的融合是某些癌症（如NSCLC和PDAC）中罕见的致瘤基因组事件 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，开发创新全长双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其具有长半衰期和低免疫原性等特点 [7]