文章核心观点 公司宣布芝加哥大学医学中心开展的评估tegoprubart预防1型糖尿病患者胰岛细胞移植排斥反应的临床试验中首位参与者已接受治疗，同时公布了正在进行的评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的1b期试验的更新数据 [1][4] 临床试验进展 - 芝加哥大学医学中心研究团队开展的评估tegoprubart预防1型糖尿病患者胰岛细胞移植排斥反应的临床试验中首位参与者已接受胰岛细胞移植并使用含tegoprubart的新型免疫抑制方案进行治疗 [1] - 公司公布截至2024年4月正在进行的评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的1b期试验中13名参与者的更新数据，结果显示tegoprubart总体安全且耐受性良好，支持其保护肾移植患者器官功能的潜力 [4] 合作与资助 - 2024年1月公司宣布与芝加哥大学移植研究所合作开展1型糖尿病患者胰岛细胞移植的研究者发起试验，公司提供tegoprubart作为免疫抑制方案的核心组成部分，该研究资金包括青少年糖尿病研究基金会和治愈联盟的赠款 [2] 临床意义与期望 - 有临床证据表明胰岛细胞移植可使部分难以控制的1型糖尿病患者无需外源性胰岛素并恢复代谢控制，但当前标准抗排斥药物的毒性限制了该手术的益处，希望tegoprubart能有效保护胰岛免受排斥且无现有标准疗法相关副作用 [3] - 公司总裁兼首席科学官表示芝加哥大学试验中的首次胰岛细胞移植是推进tegoprubart作为移植患者新治疗选择的重要里程碑，期待继续与芝加哥大学团队合作研究其预防胰岛细胞移植排斥反应的潜力 [4] 其他试验情况 - 公司目前正在进行1b期试验、2期BESTOW试验和长期安全性与有效性扩展研究，以评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥反应的效果 [5] 公司与产品介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法，主要研究产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体，对CD40配体具有高亲和力，公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症等领域开展临床前和临床研究 [6][7]