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Incannex Complete Successful Pre-IND Meeting with the FDA for CannQuit-O for treatment of opioid use disorder
IXHLIncannex(IXHL) Newsfilter·2024-05-07 19:30

文章核心观点 - 公司宣布与美国FDA就CannQuit - O治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的开发完成了预IND会议,此次讨论为产品开发提供清晰方向和有价值指导 [1][3] 公司进展 - 公司与美国FDA就CannQuit - O治疗OUD的开发完成预IND会议,FDA对开发计划提供建议,公司有机会进一步澄清机构的初步回应 [1][2] - 此次与FDA的讨论是CannQuit - O开发的重要里程碑,为公司提供开启IND所需数据的清晰方向和临床开发的宝贵指导 [3] 产品信息 - CannQuit - O是可咀嚼片剂,通过注册/FDA批准聚合物的新颖组合实现活性成分快速和持续释放,公司拥有相关专利,有望为OUD患者带来益处 [4] 行业情况 - 全球OUD市场规模2022年为28亿美元,预计2022 - 2032年以10.7%的复合年增长率增长,2032年将达到78亿美元,亚太地区预计在预测期内增长最快 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段制药开发公司,正在开发独特药用大麻产品和迷幻药疗法,用于治疗多种疾病 [6] - 公司正在为每个开发中的药物和疗法争取美国FDA批准和注册,目前研究的适应症现有注册药物治疗有限,对公司和股东是重大全球经济机会 [7] - 公司有强大专利申请策略,持有19项已授权专利和30项待申请专利,在纳斯达克上市 [8]