Oragenics Partners with Avance Clinical for Phase II Concussion Trial in Australia
文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司宣布与领先的合同研究组织Avance Clinical合作,在澳大利亚开展ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤(脑震荡)的二期临床试验,此前一期试验已证明该药物安全且耐受性良好 [1][2] 公司合作 - 奥ragen尼克斯公司与Avance Clinical合作开展ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤的二期临床试验 [1] - Avance Clinical在澳大利亚、新西兰和北美有临床试验管理能力和服务经验,有超二十年应对监管机构的专业知识 [2] - 奥ragen尼克斯公司此前在Avance Clinical管理下于澳大利亚完成的一期临床试验,证明ONP - 002安全且耐受性良好 [2] 行业现状 - 脑震荡是未满足的医疗需求,全球每年约有6900万例脑震荡报告,常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [3] - 脑震荡与其他神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病有关,高达20%的脑震荡患者会出现与长期残疾相关的脑震荡后综合征 [3] 公司情况 - 奥ragen尼克斯是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物,以及专有粉末配方和鼻腔给药装置 [4]