研究结果 - 研究达到了主要安全性终点，COMP360 在 PTSD 患者中表现出良好的耐受性，未观察到严重不良事件 [1][3] - 单次 25mg 剂量的 COMP360 治疗后，患者症状从基线水平显著改善，CAPS-5 总分在 12 周时减少了 29.5 分，SDS 总分减少了 14.4 分 [1][4][5] - 在 4 周时，81.8% 的患者达到响应标准（CAPS-5 评分减少 ≥ 15 分），63.6% 的患者达到缓解标准（CAPS-5 总分 ≤ 20 分） [1][6] - 在 12 周时，77.3% 的患者达到响应标准，54.5% 的患者达到缓解标准 [1][6] - 治疗相关的不良事件包括头痛（50.0%）、恶心（36.4%）、哭泣（27.3%）和疲劳（27.3%），未出现严重不良事件 [3] 研究背景 - 该研究是一项开放标签的 2 期安全性研究，评估了 COMP360 在 22 名 PTSD 患者中的安全性和耐受性 [10] - 患者接受了单次 25mg 剂量的 COMP360 治疗，并配合心理支持 [10] - 主要终点为 12 周时的安全性，次要终点包括 CAPS-5 和 SDS 评分相对于基线的变化 [10] - 患者的基线 CAPS-5 总分为 47.5，属于重度症状 [11] 行业背景 - PTSD 是一种常被低估且治疗不足的疾病，过去二十多年未有新药获批 [8] - COMP360 是一种合成形式的裸盖菇素，正在研究用于治疗难治性精神健康疾病 [13] - 裸盖菇素分子可与大脑中的 5-HT2A 受体结合，可能通过神经可塑性机制改善 PTSD 症状 [13] 公司背景 - Compass Pathways 是一家专注于加速精神健康领域创新疗法的生物技术公司 [14] - COMP360 已获得美国 FDA 的突破性疗法认定，并在英国获得治疗抵抗性抑郁症的创新许可和准入途径认定 [14] - 公司正在进行 COMP360 在治疗抵抗性抑郁症和神经性厌食症的 3 期和 2 期临床试验 [15]