文章核心观点 - 公司公布CK - 586的1期研究顶线数据，数据支持其推进到2期临床试验，预计2024年第四季度开始 [1] 分组1：CK - 586研究进展 - 公司公布CK - 586的1期研究顶线数据，研究达到评估单剂量和多剂量口服安全性、耐受性和药代动力学的主要和次要目标 [1] - 数据支持CK - 586推进到射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的2期临床试验，预计2024年第四季度开始 [1] - 1期研究的全部数据将于2024年下半年在医学大会上公布 [1] 分组2：公司高管观点 - 公司研发执行副总裁表示数据强化了CK - 586作为药物候选者的潜力，基于阿非卡滕2期积极结果，对HFpEF的治疗方法有信心，期待2024年第四季度开始2期临床试验 [2] 分组3：1期研究设计与结果 - 1期研究为双盲随机、安慰剂对照、多部分单剂量和多剂量递增临床试验，主要评估CK - 586口服单剂量或多剂量对健康参与者的安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 研究设计包括七个单剂量递增队列（10毫克至600毫克）和两个多剂量递增队列（100和200毫克每日一次），每个队列10名参与者 [2] - 研究达到主要目标，证明CK - 586在健康参与者中安全且耐受性良好，具有线性药代动力学 [2] - 药效学通过超声心动图评估，符合预期，未观察到严重不良事件，未达到停止标准 [3] 分组4：CK - 586介绍 - CK - 586是新型、选择性、口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在减少HFpEF相关的过度收缩 [4] - 临床前模型中，CK - 586通过减少心肌收缩期间活性肌球蛋白横桥数量降低心肌过度收缩，不影响钙瞬变 [4] - 公司开发的另一种心肌肌球蛋白抑制剂阿非卡滕在非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）2期临床试验中耐受性良好，改善患者报告结局和生物标志物，支持该作用机制在HFpEF中的应用 [4] 分组5：心力衰竭行业情况 - 心力衰竭影响全球超6400万人，约670万美国人患有心力衰竭，预计到2030年将增至超850万美国人 [5] - 约一半心力衰竭患者患有HFpEF，且HFpEF患病率在增加 [5] - 约75%的HFpEF患者在首次住院后五年内死亡，84%会再次住院，尽管有标准治疗和护理进展，心力衰竭患者预后仍较差 [5] 分组6：公司情况 - 公司是后期专业心血管生物制药公司，专注于发现、开发和商业化一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂，作为治疗心肌功能受损疾病的潜在疗法 [5] - 公司正在为阿非卡滕进行监管申报，其在梗阻性HCM的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [6] - 阿非卡滕正在进行多项临床试验，包括MAPLE - HCM、ACACIA - HCM、CEDAR - HCM和FOREST - HCM [6] - 公司还在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于心力衰竭患者，以及CK - 586用于HFpEF、CK - 136用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）和其他类型心力衰竭 [6]