文章核心观点 - 生物修复疗法公司宣布开发针对肥胖症的新型外泌体生物制剂项目，该项目基于ThermoStem®平台，有望成为现有减肥药物的辅助疗法，公司计划在2024年底前提交DMF并启动人体试验，其广泛的知识产权组合可能带来与大型制药公司的合作机会 [1][2][4] 新型外泌体生物制剂项目情况 - 公司开发基于ThermoStem®平台的新型外泌体生物制剂项目，目标为肥胖症 [1] - 预计2024年第三季度提交药物主文件（DMF），并在年底前启动人体临床试验 [2] - 外泌体是细胞分泌的小细胞外囊泡，在脂肪代谢中起作用，此前与犹他大学医学院合作的临床前数据显示，ThermoStem®平台制备的功能性棕色脂肪干细胞可显著降低小鼠体重和血糖水平 [3] - ThermoStem®平台拥有涵盖美国和国际市场的专利组合，可用于现有减肥药物，可能带来与大型制药公司的合作机会 [4] - 公司首席执行官认为ThermoStem®技术平台有潜力开发治疗肥胖症的一流疗法，新候选疗法作为辅助疗法可降低剂量，防止或减少肌肉流失和心血管副作用 [5] 公司核心临床开发项目 椎间盘/脊柱项目（brtxDISC™） - 领先的细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓中的自体培养间充质干细胞制成，用于非手术治疗腰骶部椎间盘疾病或作为手术的补充疗法 [5] - BRTX - 100生产过程利用专有技术，包括采集患者骨髓、分离培养干细胞并冷冻保存，通过门诊手术由医生注射到患者受损椎间盘，已启动2期临床试验治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛 [5] 代谢项目（ThermoStem®） - 利用棕色脂肪干细胞（BADSC）开发针对肥胖和代谢紊乱的细胞疗法候选产品，生成棕色脂肪组织（BAT）及BADSC分泌的外泌体 [6] - BAT旨在模拟人体自然存在的棕色脂肪库，调节代谢稳态，初步临床前研究表明动物体内棕色脂肪增加可促进热量燃烧，降低血糖和脂质水平，棕色脂肪水平高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低，BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻 [6][7] 生物美容产品 - 公司运营商业生物美容平台，目前的商业产品是基于细胞的分泌组，含有外泌体、蛋白质和生长因子，在cGMP ISO - 7认证的洁净室配制和生产，可减少细纹和皱纹 [8] - 公司计划通过研究性新药（IND）启用研究，扩大商业产品范围，包括更多基于细胞的生物美容产品和疗法，目标是在新兴生物美容领域获得FDA批准 [9]