研究进展 - Oncolytics Biotech 公司宣布获得德国监管和伦理批准，将启动新的 GOBLET 研究胰腺癌队列，评估 pelareorep 联合 mFOLFIRINOX 和 atezolizumab 在新诊断的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效 [1] - 该研究由胰腺癌行动网络（PanCAN）提供的 500 万美元治疗加速器奖支持，预计在 2024 年第二季度开始招募首位患者 [1] - 公司此前已报告 pelareorep 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的数据，显示出超越历史结果的效果，若 mFOLFIRINOX 组合显示积极结果，将进一步增强 pelareorep 在胰腺癌治疗中的潜力 [1] 公司声明与合作 - Oncolytics 公司总裁兼首席执行官 Matt Coffey 博士表示，与 PanCAN 的合作将丰富公司在胰腺癌领域的临床关系，并感谢 PanCAN 的治疗加速器奖支持 [2] - PanCAN 首席科学和医疗官 Anna Berkenblit 博士强调，增加患者对临床试验的参与对开发改进治疗方案至关重要，期待该研究能为胰腺癌患者带来更好的结果 [2] - GOBLET 试验的主要研究者 Dirk Arnold 博士表示，Oncolytics 在 pelareorep 的开发中采取了战略性的方法，专注于与最广泛使用的治疗方案组合 [2] 研究设计与目标 - GOBLET 研究的 mFOLFIRINOX 队列旨在评估新诊断的 PDAC 患者接受 pelareorep 联合 mFOLFIRINOX 和 atezolizumab 的疗效，主要终点为客观缓解率和安全性 [3] - 研究采用 Simon 两阶段设计，第一阶段将招募 15 名可评估患者，若达到成功标准，可能扩展至第二阶段，每臂再招募 17 名患者 [3] - 研究还将收集血液和肿瘤样本进行转化评估，以进一步阐明 pelareorep 的作用机制，包括其对肿瘤微环境的影响 [2] 公司背景与产品 - Oncolytics Biotech 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发 pelareorep，一种静脉注射的免疫治疗剂，已在转移性乳腺癌和胰腺癌的随机 2 期研究中显示出有希望的结果 [7] - pelareorep 通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，从而治疗多种癌症 [7] - 公司目前正在推进 pelareorep 在实体瘤和血液恶性肿瘤中的组合临床试验，并计划进行转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究 [8]