NeuroBo Pharmaceuticals Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

文章核心观点 NeuroBo公司公布2024年第一季度财务结果和公司进展,推进DA - 1726和DA - 1241两款药物临床开发,预计未来取得多项临床数据,虽研发费用增加致净亏损扩大但现金可支撑至2024年第四季度 [1][2][11] 公司业务进展 DA - 1726肥胖治疗药 - 2024年4月对DA - 1726治疗肥胖的1期临床试验单剂量递增(SAD)部分1进行首例患者给药 [2] - 预计2024年第三季度公布SAD部分1的顶线数据,启动多剂量递增(MAD)部分2研究并对首例患者给药,2025年第一季度公布MAD部分2顶线数据 [2][9] - 预计今年6月美国糖尿病协会第84届科学会议上展示新的临床前数据 [2] DA - 1241 MASH治疗药 - 2024年3月安全审查委员会(SRC)批准DA - 1241治疗MASH的2a期两部分试验继续进行无修改 [4] - 2024年4月完成2a期试验评估DA - 1241治疗MASH疗效和安全性的部分1患者入组,约49名疑似MASH患者按1:2:1比例随机分入3个治疗组 [3] - 预计2024年第三季度完成DA - 1241治疗MASH的2a期两部分临床试验全部患者入组,第四季度公布顶线结果 [10] - 今年6月欧洲肝脏研究协会(EASL)大会将有两篇关于DA - 1241与司美格鲁肽联用的新临床前证据海报展示 [2] 公司近期事件 - 2024年1月公布DA - 1241与DPP4抑制剂西他列汀联用的临床前安全性数据积极,开启2a期试验部分2与西他列汀联用治疗MASH的患者入组 [8] - 2024年2月FDA批准DA - 1726治疗肥胖的1期临床试验新药研究申请(IND),首个研究点机构审查委员会(IRB)批准开展该试验 [6][7] - 2024年3月任命Marshall Woodworth为首席财务官 [5] 第一季度财务和运营结果 研发费用 - 2024年第一季度研发费用约490万美元,较2023年同期约60万美元增加约430万美元,主要因DA - 1241和DA - 1726开发活动增加 [11] 一般及行政费用 - 2024年第一季度约200万美元,较2023年同期约190万美元增加约10万美元,主要因非现金股票薪酬增加,部分被法律和专业费用降低抵消 [12][13] 其他收入(费用) - 2024年第一季度约20万美元,2023年同期约 - 10万美元,变化主要因2024年第一季度现金余额产生20万美元利息收入 [14] 净亏损 - 2024年第一季度约670万美元,每股基本和摊薄亏损1.32美元;2023年同期约260万美元,每股基本和摊薄亏损0.51美元 [15] 现金情况 - 截至2024年3月31日现金约1600万美元,较2023年12月31日约2240万美元减少,公司预计现有现金可支撑运营至2024年第四季度,正探索融资途径 [16] 公司简介 NeuroBo是临床阶段生物技术公司,专注心血管代谢疾病治疗,正开发治疗肥胖的DA - 1726和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的DA - 1241,DA - 1726是新型OXM类似物双激动剂,DA - 1241是新型GPR119激动剂 [17]