文章核心观点 Allakos公司是一家开发用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病抗体的生物技术公司,公布2024年第一季度业务进展、财务结果,介绍近期事件、未来预期里程碑和现金指引等情况 [1] 近期事件 - 完成静脉注射AK006在健康志愿者中的单次递增剂量和多次递增剂量队列给药,以及皮下注射AK006在健康志愿者中的给药 [2] - 启动静脉注射AK006在慢性自发性荨麻疹患者中的1期试验 [2] - 在《过敏》杂志发表临床前研究,表明AK006通过与多种激活受体和关键信号通路相互作用控制肥大细胞功能 [2] - 在2024年美国过敏、哮喘与免疫学学会年会上展示临床前数据,强调AK006作用机制和减少MRGPRX2诱导皮肤炎症的能力 [2] 未来预期里程碑 - 2024年第二季度报告静脉注射AK006在健康志愿者1期试验的安全性、药代动力学和药效学结果,包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据 [3] - 2024年第三季度报告皮下注射AK006在健康志愿者1期试验的安全性、药代动力学和药效学结果,包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据 [3] - 2024年底报告静脉注射AK006在慢性自发性荨麻疹患者1期试验的 topline 数据 [3] 现金指引 - 公司1月报告的财务展望、重组活动和估计现金跑道保持不变,重组活动将使现金跑道延长至2026年年中,预计2024年底现金、现金等价物和投资总额在8100万至8600万美元之间 [4] - 与lirentelimab开发计划相关的约3000万美元收尾、遣散费和其他成本将在2024年支付,其中约1200万美元已在第一季度支付,其余约1800万美元大部分预计在第二、三季度支付 [4] 2024年第一季度财务结果 - 2024年第一季度末现金、现金等价物和投资为1.393亿美元,较上季度净减少3150万美元 [5] - 研发费用为3480万美元,较2023年第一季度增加170万美元,主要因lirentelimab制造费用增加630万美元,部分被薪酬成本减少220万美元和其他研发费用减少240万美元抵消 [5] - 一般及行政费用为1090万美元,较2023年第一季度减少110万美元,包括薪酬成本减少70万美元和其他一般及行政费用减少40万美元 [6] - 因公司市值持续大幅下降和lirentelimab开发计划停止,确认2730万美元非现金减值费用,为办公租赁及相关长期资产减记至估计公允价值 [6] - 净亏损7110万美元,2023年第一季度为4240万美元;基本和摊薄后每股净亏损0.81美元,2023年第一季度为0.49美元 [7] 公司介绍 Allakos是临床阶段生物技术公司,开发针对免疫调节受体的疗法,用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病;最先进候选产品AK006靶向肥大细胞上的Siglec - 6受体,临床前研究显示其可深度抑制肥大细胞并减少其数量 [8]
Allakos Provides Business Update and Reports First Quarter 2024 Financial Results