文章核心观点 公司与赛诺菲达成合作协议,有望带来数十亿美元收入,同时公布2024年第一季度财务结果和运营亮点,更新全年财务指引,推进多项业务优先事项以实现增长和价值创造 [1][3][32] 合作协议要点 协议内容 - 公司与赛诺菲达成共同独家许可协议,包括全球共同商业化新冠疫苗、赛诺菲独家使用公司新冠疫苗与流感疫苗组合、非独家使用新冠疫苗与非流感疫苗组合及Matrix - M佐剂等,赛诺菲将进行少数股权(<5%)投资 [1][2] 财务亮点 - 协议为公司带来潜在数十亿美元收入机会,近前期预付款、股权和潜在里程碑价值约13亿美元,包括10天内5亿美元预付款、约7000万美元股权、Nuvaxovid和流感 - 新冠组合疫苗各3.5亿美元里程碑及产品销售特许权使用费,每个使用Matrix - M佐剂开发的新疫苗还有最高2亿美元里程碑及特许权使用费 [1][4][5] 其他亮点 - 公司可获赛诺菲某些研发、医疗事务、技术转让和供应成本报销,赛诺菲负责含其流感疫苗的组合产品开发和商业化,双方可自行开发和商业化新冠 - 流感组合疫苗和佐剂产品 [10][11][12] 2024年第一季度及近期亮点 优先事项1:交付2024 - 2025接种季更新新冠疫苗 - 美国市场:更新为JN.1的蛋白新冠疫苗预计采用预填充注射器,已提交生物制品许可申请,与FDA就紧急使用授权途径达成一致,推进零售药房合同谈判 [14][15][16] - 全球市场:向欧洲交付Nuvaxovid XBB.1.5疫苗,获英国、新加坡相关营销授权或全面批准 [17][18][19] 优先事项2:启动新冠 - 流感组合和单剂型流感疫苗3期试验 - 战略决定在3期试验中增加单剂型流感组,聚焦60岁以上高危人群,预计2024年下半年提交新药研究申请并启动试验,2026年可能获批上市,持续优化临床前候选疫苗和拓展核心技术 [20][21][22] 优先事项3:持续优化公司运营,降低运营费用 - 按全球重组和成本削减计划推进,2024年第一季度研发和销售、一般及行政费用较2023年约降50%,自2022年12月31日减少流动负债17亿美元,2024年第一季度再减8.31亿美元 [24][25] 2024年第一季度财务结果 - 总营收9400万美元,高于2023年同期8100万美元;销售成本5900万美元,高于2023年同期3400万美元;研发费用9300万美元,低于2023年同期2.47亿美元;销售、一般及行政费用8700万美元,低于2023年同期1.13亿美元;净亏损1.48亿美元,低于2023年同期2.94亿美元;截至2024年3月31日,现金、现金等价物和受限现金4.96亿美元,低于2023年12月31日的5.84亿美元 [26][28][30] 财务框架 全年财务指引更新 - 合并收入和赛诺菲协议付款从8 - 10亿美元提升至9.7 - 11.7亿美元,总营收从8 - 10亿美元调整为4 - 6亿美元,初始赛诺菲协议付款约5.7亿美元,合并研发和销售、一般及行政费用从7 - 8亿美元调整为7 - 7.5亿美元 [32] 其他财务信息 - 截至2024年3月31日,未完成的预购协议潜在合同价值超6亿美元,公司准备启动额外成本削减计划,将2025年研发和销售、一般及行政费用降至5000万美元以下,预计部分由赛诺菲报销 [34][35] 会议安排 - 公司将于美国东部时间5月10日上午8:30举行季度电话会议,提供注册链接、国内外拨打号码,会议回放自当天上午11:30至5月17日晚上11:59可通过电话或公司网站获取 [37][38] 公司信息 - 公司是一家全球公司,通过发现、开发和商业化创新疫苗改善健康,拥有差异化疫苗平台,产品组合包括新冠疫苗,管线有新冠 - 流感组合和单剂型流感疫苗候选产品,其佐剂用于牛津大学和印度血清研究所的疟疾疫苗 [40]
Novavax Reports First Quarter 2024 Financial Results and Operational Highlights