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Moderna says FDA delayed RSV vaccine approval to end of May
ModernaModerna(US:MRNA) CNBC·2024-05-10 19:00

文章核心观点 - 因FDA“行政限制”,Moderna呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获批推迟至5月底,若获批将成公司在美国推出的第二款产品,投资者关注此次获批情况 [1][3] 分组1:疫苗获批情况 - FDA原定于周日对Moderna的RSV疫苗做出决定,现因“行政限制”推迟至5月底,且未告知公司疫苗在安全、疗效或质量方面存在影响获批的问题 [1][2] - Moderna的RSV疫苗仍有望在6月26日和27日由美国疾病控制与预防中心的咨询小组进行审查,该小组将对疫苗的使用和目标人群进行投票推荐 [4] 分组2:疫苗市场及意义 - 若获批,RSV疫苗将成为Moderna在美国继新冠疫苗后推出的第二款产品,也是市场上第三款RSV疫苗 [3] - 获批将证明Moderna信使RNA平台在治疗新冠之外的多功能性,公司正用该技术应对包括RSV、癌症和诺如病毒等一系列疾病 [6][7] 分组3:疫苗测试对象及影响 - Moderna一直在老年人中测试该疫苗,RSV每年导致6000至10000名老年人死亡,6万至12万例住院治疗 [5] 分组4:投资者情况 - 投资者密切关注此次获批,因Moderna正试图从去年新冠业务的快速下滑中反弹,公司mRNA产品管线的长期潜力让投资者寄予厚望,公司股价在2023年下跌近45%后,今年上涨超20% [3][8]