文章核心观点 Ocuphire Pharma公布2024年第一季度财务结果并进行公司进展更新，APX3330和RYZUMVI™取得重要进展，公司现金预计可支撑运营至2025年年中 [1][2][9] 临床和监管进展 APX3330 - 2024年2月向FDA提交SPA，寻求APX3330治疗糖尿病视网膜病变（DR）的2/3期注册研究协议和统计分析计划的同意，此前已完成2期研究和2期结束会议 [2][16] - 与FDA的对话正在进行，若达成协议将公布研究设计和预期时间 [3] - 本月初在ARVO年会上展示ZETA - 1试验的子集分析，结果显示APX3330在目标人群中增强了治疗效果，同时将发布NPDR的亚组分析 [4] 酚妥拉明滴眼液 - 2024年4月，合作伙伴Viatris在美国推出RYZUMVI™用于治疗成人和3岁以上儿童的药物性散瞳，公司根据许可协议获得销售特许权使用费并可能获得未来商业里程碑付款 [5] - 2024年4月，LYNX - 2 3期注册研究纳入首例受试者，该研究在与FDA的SPA条件下进行，FDA已书面同意其试验协议和统计分析足以支持监管提交和潜在营销申请 [7] 公司进展 - 2024年2月，公司任命Nirav Jhaveri为首席财务官，Ashwath Jayagopal为首席科学和发展官 [8] 财务亮点（2024年第一季度） - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4720万美元，预计现有现金足以支持运营至2025年年中 [9] - 许可和合作收入为170万美元，与2023年第一季度持平，主要来自Viatris许可协议的研发服务报销，2024年第一季度获得3000美元特许权使用费 [10] - 一般及行政费用为470万美元，高于2023年第一季度的230万美元，主要因工资相关成本、基于股票的薪酬等增加 [11] - 研发费用为470万美元，低于2023年第一季度的560万美元，主要因临床、监管和制造成本降低，部分被毒理学、工资和咨询成本增加抵消，Viatris已全额报销酚妥拉明滴眼液产品的研发预算费用 [12] - 本季度净亏损710万美元（每股0.29美元），高于2023年第一季度的580万美元（每股0.28美元） [13] 公司概况 - Ocuphire是临床阶段的眼科生物制药公司，专注于开发治疗视网膜和屈光性眼病的新疗法 [15] - 主要视网膜候选产品APX3330是口服小分子Ref - 1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR） [16] - 与Viatris合作开发和商业化酚妥拉明滴眼液，该产品已获FDA批准用于治疗药物性散瞳，还处于老花眼和角膜屈光手术后低光视力下降的3期临床开发阶段 [17] - 公司还在开发APX2009和APX2014，用于治疗其他视网膜疾病 [18]