文章核心观点 临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩及近期公司动态,包括与CMO解决FDA检查缺陷、融资、人员任命等情况 [1][2] 近期公司动态 - 公司与第三方合同制造组织(CMO)紧密合作,解决去年12月美国食品药品监督管理局(FDA)完整回复函(CRL)中指出的检查缺陷,CMO已向FDA提交缺陷回复,公司计划近期与FDA会面,争取年中重新提交生物制品许可申请(BLA) [2] - 2024年1月,公司完成按纳斯达克规则定价的注册直接发行和普通股认股权证私募配售,总收益约1400万美元 [3] - 2024年3月,公司任命生命科学高管Amit Sharma为非执行董事 [4] 财务业绩 现金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物总计1120万美元,较2023年12月31日的490万美元增加630万美元 [5] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为850万美元,较2023年第一季度的1580万美元减少730万美元;2024年第一季度研发费用包含50万美元非现金股票费用,2023年同期为40万美元 [6] 管理费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为250万美元,较2023年第一季度的230万美元增加20万美元;2024年第一季度管理费用包含60万美元非现金股票费用,2023年同期为70万美元 [7] 净亏损 - 2024年第一季度普通股股东净亏损为1090万美元,合每股0.33美元;2023年第一季度净亏损为1050万美元,合每股0.89美元;2024年和2023年第一季度净亏损均包含110万美元非现金股票费用 [8] 公司概况 - Checkpoint Therapeutics是一家临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司,专注于实体肿瘤癌症新疗法的收购、开发和商业化 [9] - 公司正在评估主要抗体产品候选药物cosibelimab,作为转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌等特定复发性或转移性癌症的潜在新疗法;还在评估主要小分子靶向抗癌药olafertinib,作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的潜在新疗法 [10]
Checkpoint Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Updates