文章核心观点 - 科迪亚克科学公司宣布在3期GLOW2研究中对首批糖尿病视网膜病变患者进行了tarcocimab tedromer治疗，若GLOW2研究成功，将为tarcocimab的上市申请提供支持，公司还在推进其他多项临床研究及产品研发 [1][4] 公司概况 - 科迪亚克科学公司是一家致力于研究、开发和商业化治疗多种视网膜疾病变革性疗法的生物制药公司，专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造，其ABC平台是发现引擎的核心 [10] tarcocimab tedromer相关 - tarcocimab是基于公司专有ABC平台的研究性抗VEGF疗法，旨在比现有药物更长时间维持眼组织中有效药物水平，目标是为糖尿病视网膜病变患者提供早期治疗和预防视力丧失，并开发新的长效药物改善视网膜血管疾病患者的预后 [6] - tarcocimab已完成三项成功的3期关键临床研究，在六项3期研究的整个关键项目中，大多数患者显示出约6个月的持久疗效和良好安全性 [7] GLOW2研究情况 - GLOW2是tarcocimab治疗糖尿病视网膜病变的第二项3期研究，所有接受研究治疗的患者将接受延长给药间隔的tarcocimab治疗，包括6个月给药一次，研究设计与成功的GLOW1研究相似 [2] - GLOW1研究中，接受tarcocimab治疗的患者在48周研究期间，糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）改善≥2级的反应率提高了29倍，发生威胁视力并发症的风险降低了89% [2] - GLOW2研究正在加速进行站点激活、新患者筛查和随机分组，目标是在今年年底前完成入组 [3] - GLOW2研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心的关键优越性研究，旨在评估tarcocimab tedromer对初治糖尿病视网膜病变患者的疗效和安全性，主要终点是第48周时DRSS改善≥2级的眼睛比例 [5] 其他研究及产品情况 - 公司正在启动另外两项面向生物制品许可申请（BLA）的3期研究，即糖尿病视网膜病变的GLOW2研究和湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的DAYBREAK研究 [8] - DAYBREAK研究将包括tarcocimab和KSI - 501的研究组，以评估它们与阿柏西普相比的疗效、安全性和持久性，该研究旨在加强tarcocimab在wet AMD中的竞争地位并支持该项目的美国以外监管档案 [8] - KSI - 501是公司的第二种研究药物，是一种一流的抗IL - 6、VEGF捕获双特异性抗体生物聚合物缀合物，旨在抑制IL - 6介导的炎症和VEGF介导的血管生成及血管通透性，其1b期数据于2024年2月公布，3期DAYBREAK研究计划于2024年年中积极筛选患者 [12] - 公司正在开发第三种产品候选物KSI - 101，一种新型抗IL - 6、VEGF捕获双特异性蛋白，是KSI - 501的未缀合蛋白部分，旨在治疗视网膜炎症性疾病 [13] - 公司扩大了早期研究管线，包括嵌入小分子和其他活性药物成分的二重和三重抑制剂，以实现靶向、高药物抗体比的药物，有望广泛应用于多因素眼科和全身性疾病 [14]