Is This a Setback for Moderna?
文章核心观点 - 公司RSV疫苗审批延迟致股价下滑,但并非挫折,有望进入秋季疫苗市场,且公司有多个后期项目,未来可能成为多产品生物技术公司,当下适合买入并持有股票 [1][4][13] 公司现状 - 公司此前依赖新冠疫苗单一产品,该疫苗年营收从超180亿美元降至去年的67亿美元,需求下降 [2] RSV疫苗情况 产品优势 - RSV一般引起类似感冒症状,对老年人和婴儿等特定群体可能很严重,公司正为其疫苗在包括美国在内的多个国家60岁以上人群中申请批准 [5] - 去年GSK和辉瑞的RSV疫苗已获批,公司候选疫苗在后期临床试验中未出现格林 - 巴利综合征病例,而GSK和辉瑞有相关报告,部分医疗保健提供者可能更青睐其安全性 [6] - 公司潜在产品是唯一采用预填充注射器的,可降低给药错误风险、节省时间,每小时准备的剂量是需复溶疫苗的四倍,药店可能因此选择该疫苗 [7] 市场情况 - RSV市场规模达100亿美元,有足够空间让三家公司瓜分市场份额并获得可观收入 [8] 审批延迟 - FDA审查公司申请时间超预期,原因是行政限制,并非产品有效性、安全性或数据问题 [9] - 公司疫苗进入商业市场需经疾控中心免疫实践咨询委员会会议审查,会议定于6月26日至27日举行 [10] - FDA计划在5月底完成审查,公司有望进入秋季疫苗市场,但若错过,将面临挫折,但这种可能性不大 [11][12] 公司前景 - 公司有多个后期项目,目标是未来五年推出15种新产品,即使RSV疫苗未达目标,未来也可能成为多产品生物技术公司 [13]