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New Post-Hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data Shows That INPEFA® (Sotagliflozin) Reduced Risk of Heart Failure Events in Patients With Preserved Ejection Fraction
LXRXLexicon Pharmaceuticals(LXRX) Newsfilter·2024-05-14 19:00

文章核心观点 - 新的临床数据事后分析显示INPEFA可降低不同心力衰竭患者群体发生心力衰竭相关事件的风险,尤其对肥胖相关射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)表型患者有效 [1] 研究内容 - 肥胖、2型糖尿病和人口老龄化导致HFpEF患病率上升,肥胖相关HFpEF表型患者是独特且临床意义重大的亚组 [2] - 分析纳入1932名患者,平均年龄69.9岁,平均BMI 34.1 kg/m²,平均糖化血红蛋白8.5%,18.1%的患者发生主要终点事件,年龄越大、BMI越高,发生主要终点事件的风险越高 [2] - 在BMI≥30 kg/m²的亚组中,INPEFA治疗有良好反应,性别和年龄亚组对INPEFA的反应一致 [2] 公司观点 - 该分析强调识别HFpEF患者年龄、性别和肥胖等风险因素的重要性,凸显INPEFA作为SGLT1和SGLT2双重抑制剂的优势及在降低HFpEF患者心力衰竭相关事件风险方面的益处 [3] 药物介绍 - INPEFA是口服的SGLT2和SGLT1双重抑制剂,已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病患者群体中进行研究 [4] - INPEFA适用于降低特定成年人心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险,这些成年人包括患有心力衰竭或患有2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管危险因素的人群 [5][7] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,通过Genome5000™计划研究近5000个基因的作用和功能,确定了100多个有治疗潜力的蛋白质靶点,已在美国商业化推出INPEFA,还有其他候选药物处于不同研发阶段 [17] 特定人群用药 - 不建议在怀孕第二和第三个 trimester以及哺乳期使用INPEFA [19] - 不建议根据年龄调整INPEFA剂量,老年患者与年轻患者疗效无总体差异,但部分老年患者可能对药物更敏感,且老年患者发生血容量减少不良反应(包括低血压)的风险可能增加 [19] - INPEFA在慢性肾病患者(eGFR 25至60 mL/min/1.73 m²)和心力衰竭且eGFR < 60 mL/min/1.73 m²患者中进行了评估,eGFR < 30 mL/min/1.73m²患者与总体安全人群相比,血容量相关不良事件增加,未纳入eGFR低于25 mL/min/1.73 m²或透析患者 [19] - 不建议中度或重度肝功能损害患者使用INPEFA [19] 药物相互作用 - 与INPEFA 400 mg合用时,地高辛暴露量增加,需适当监测患者 [15] - 利福平与索格列净合用时,索格列净暴露量降低 [15] - SGLT2抑制剂与锂盐合用可能降低血清锂浓度,在INPEFA开始使用和剂量变化时需更频繁监测血清锂浓度 [15]