文章核心观点 Delcath Systems公司公布2024年第一季度财务结果和业务亮点,在治疗中心拓展、产品销售等方面取得进展,同时介绍了财务收支情况 [1][2][3] 近期业务亮点 - 持续推进新治疗中心的培训和启用,目标是到2024年底达到20个治疗中心 [2] - 截至2024年3月31日,HEPZATO KIT销售确认超200万美元收入,CHEMOSAT销售确认110万美元收入 [7] - 将美国治疗中心启用指引从15个更新为20个 [7] - 第一季度启用4个治疗中心,4月新增2个,另有5个中心正筹备启用 [7] - 与特定合格投资者进行私募交易,筹集700万美元 [7] - 任命Martha S. Rook博士为首席运营官 [7] - 从美国医疗保险和医疗补助服务中心获得HEPZATO KIT的永久特定产品J代码和过渡性直通支付状态,4月1日生效 [7] - 与Synerx Pharma和Mylan Teoranta达成供应协议,将原协议期限延长至2028年12月31日 [7] - 2024年5月4日,HEPZATO KIT关键3期FOCUS研究结果在《外科肿瘤学年鉴》发表 [7] 2024年第一季度财务结果 资产与负债 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资总计2720万美元,含3月19日完成的700万美元私募融资 [3] - 2024年3月31日总资产3609.9万美元,较2023年12月31日的3861.3万美元有所减少;总负债2147.9万美元,较2023年12月31日的2283.6万美元有所减少 [13] 收入与成本 - 2024年第一季度总营收310万美元,高于上年同期的60万美元,来自美国HEPZATO和欧洲CHEMOSAT销售 [3] - 2024年第一季度产品收入313.9万美元,高于2023年同期的59.7万美元;成本90.3万美元,高于2023年同期的18.1万美元 [14] 费用与利润 - 2024年第一季度研发费用370万美元,低于上年同期的460万美元,主要因临床试验活动和FDA检查相关费用减少,人员相关费用增加 [4] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用880万美元,高于上年同期的420万美元,主要与商业发布活动有关 [5] - 2024年第一季度毛利润223.6万美元,高于2023年同期的41.6万美元;净亏损1111.1万美元,高于2023年同期的900万美元 [15] 会议信息 - 会议日期为2024年5月14日周二,时间为东部时间上午8:30 [1][6] - 参与方式:免费电话1 - 833 - 630 - 1960,国际电话1 - 412 - 317 - 1841,网络直播https://app.webinar.net/PKDyZ5PV2aB [8] - 会议回放:美国免费电话1 - 877 - 344 - 7529,国际电话1 - 412 - 317 - 0088,回放访问代码9490444,截止日期5月21日 [8] 公司与产品介绍 - Delcath Systems是一家介入肿瘤公司,专注于原发性和转移性肝癌治疗 [1][8] - 公司产品HEPZATO KIT在美国被视为药品和设备组合产品,获批用于治疗特定转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者;CHEMOSAT在欧洲作为III类医疗器械,用于经皮肝灌注手术治疗多种肝癌 [9][10]
Delcath Systems Reports First Quarter 2024 Results and Business Highlights