核心观点 - Bexotegrast 160 mg在12周治疗中显著减少了特发性肺纤维化（IPF）患者的总肺胶原水平，而安慰剂组则显示出增加 [1][2] - Bexotegrast治疗组在所有时间点的FVC（用力肺活量）和咳嗽严重程度均有改善 [1][2] - Bexotegrast 160 mg在12周治疗期间耐受性良好，未报告严重不良事件或停药 [1][2] 试验设计与结果 - 试验为12周、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Bexotegrast对IPF患者总肺胶原水平的影响 [1][3] - 试验纳入10名IPF患者，其中7名接受Bexotegrast治疗，3名接受安慰剂 [3] - 主要终点为通过PET成像评估的68Ga-CBP8标准化摄取值（SUV）变化，Bexotegrast治疗组SUV减少，表明总肺胶原水平下降 [4] - 次要终点为Bexotegrast的安全性和耐受性，结果显示其耐受性良好，未报告严重不良事件 [8] 疗效数据 - Bexotegrast治疗组在所有时间点的FVC和FVCpp（预测用力肺活量百分比）均有改善，与安慰剂组相比有明显差异 [5] - Bexotegrast治疗组的咳嗽严重程度在所有时间点均有所减轻，而安慰剂组的咳嗽严重程度增加 [6] - Bexotegrast治疗组在第4周和第12周时，循环生物标志物整合素β-6和PRO-C3水平较安慰剂组有所下降 [7] 公司背景 - Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗的生物制药公司，其主导产品Bexotegrast（PLN-74809）是一种口服小分子双重选择性抑制剂，用于治疗IPF和原发性硬化性胆管炎（PSC） [14] - Bexotegrast已获得FDA的快速通道认定和孤儿药认定，并在IPF和PSC中获得欧洲药品管理局的孤儿药认定 [14] - 公司已启动BEACON-IPF试验，这是一项Bexotegrast在IPF中的2b/3期试验 [14]