核心观点 - Immutep Limited 在 ESMO 乳腺癌 2024 大会上公布了 AIPAC-003 试验的初步数据 显示 90mg 剂量的 eftilagimod alpha (efti) 联合每周紫杉醇治疗转移性乳腺癌患者具有显著的疗效和安全性 [2] 疗效数据 - 在 6 名转移性乳腺癌患者中 确认的总体缓解率为 50% 包括 1 例完全缓解和 2 例部分缓解 疾病控制率达到 100% [3] - 一名三阴性乳腺癌患者在 efti 和紫杉醇联合治疗后 从部分缓解转为完全缓解 并在停止紫杉醇后继续维持完全缓解 [4] 安全性与药效动力学 - 90mg efti 剂量联合每周紫杉醇显示出良好的耐受性和安全性 截至数据截止日 未记录到剂量限制性毒性或 3 级及以上治疗相关不良事件 [5] - 90mg efti 剂量在血液中的最大浓度高于以往临床试验中的低剂量 且在给药后 96 小时内仍可检测到药理学活性水平 (>1 ng/mL) [6] - 所有患者在接受单次 90mg efti 剂量后 干扰素-γ (IFN-γ) 水平变化 ≥1.4 倍 约 83% 的患者 CXCL10 水平变化 ≥1.4 倍 [6] 试验进展 - AIPAC-003 试验的随机 II 期部分正在进行中 旨在比较 90mg 和 30mg efti 剂量的疗效 目前已招募 35 名患者 [7] - 进一步的安全性和疗效数据更新预计将在 2024 年发布 [8] 关于 Eftilagimod Alpha (Efti) - Efti 是 Immutep 的专有可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC II 类激动剂 通过激活先天性和适应性免疫系统来治疗癌症 [10] - Efti 正在评估用于多种实体瘤 包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性乳腺癌 并已获得 FDA 的快速通道指定 [11] 关于 Immutep - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型 LAG-3 免疫疗法 [12]