文章核心观点 - 公司宣布关于PUR3100的研究成果发表,该药物在治疗急性偏头痛上有潜力,公司正寻求推进其进入2期临床试验 [2][3] 公司动态 - 公司宣布“Safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single orally inhaled dose of PUR3100, a dry powder formulation of dihydroergotamine versus intravenous dihydroergotamine: A Phase 1 randomized, double - blind study in healthy adults”在《Headache: The Journal of Head and Face Pain》上发表 [2] - 公司首席执行官认为PUR3100有快速止痛和改善耐受性的潜力,正寻求推进其进入2期临床试验 [3] - 公司正在寻找为PUR3100融资或合作的机会以启动潜在的2期临床研究 [4] PUR3100相关 - PUR3100是用iSPERSE™技术设计的口服吸入二氢麦角胺(DHE)制剂,用于治疗急性偏头痛 [5] - 口服吸入PUR3100在治疗窗内有快速全身药代动力学,达峰时间与静脉注射DHE匹配,且安全性和耐受性优于静脉注射DHE [1][3] - 1期试验中,PUR3100所有剂量耐受性良好,与静脉注射DHE相比,恶心(21% vs. 86%)、呕吐(0% vs. 29%)和头痛(16% vs. 57%)发生率更低 [3] - PUR3100与静脉注射DHE相比,达峰时间相似(5 vs. 5.5 min),0 - 2小时药时曲线下面积降低(1120 - 4320 vs. 6340),峰浓度更低(3620 - 14400 vs. 45000),且所有剂量峰浓度均高于最低有效水平(1000 pg/mL) [3] iSPERSE™技术相关 - 该技术是创新的颗粒工程技术,能创造干粉,解决传统吸入技术的局限性,扩大可吸入药物疗法范围 [6] - 可使多种药物制成小而致密、可分散的颗粒,实现高效药物递送和肺部深层渗透,用于治疗呼吸和非呼吸疾病 [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于用专利iSPERSE™技术开发新型吸入治疗产品,以预防和治疗中枢神经系统、呼吸系统等有重大未满足医疗需求的疾病 [8][9] - 公司专有产品管线包括治疗中枢神经系统疾病(如急性偏头痛)和严重肺部疾病(如慢性阻塞性肺疾病、变应性支气管肺曲霉病)的药物 [9] 期刊介绍 - 《Headache: The Journal of Head and Face Pain》是同行评审医学期刊,涵盖头面部疼痛各方面,是美国头痛协会官方期刊,1961年创刊,每年出版10次 [7]
Pulmatrix Announces Peer-Reviewed Publication of Clinical Results for its Orally Inhaled DHE for Acute Migraine (PUR3100)