文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Kineta公布2024年第一季度财务结果和公司最新情况，KVA12123疗法有积极临床数据，但公司因投资者未履行资金义务进行重组，面临资金不足问题并探索战略替代方案 [2][3][4] 近期公司亮点 临床试验疗效 - KVA12123单药治疗剂量递增试验中，21名患者入组，12人接受至少一次基线和一次随访扫描，9人最佳总体反应为疾病稳定，平均持续15周，1名非小细胞肺癌患者疾病稳定28周，9名参与者仍在接受治疗 [5] - 联合治疗剂量递增试验中，9名患者入组，3人接受至少一次基线和一次随访扫描，2人有最佳总体反应，1名肾细胞癌患者疾病稳定且靶病灶减少24%，1名黏液表皮样癌患者部分缓解，靶病灶减少54%且非靶病灶完全缓解，8名患者仍在接受治疗 [5] 临床试验安全性 - 观察到剂量依赖性诱导靶向促炎细胞因子和趋化因子，非经典单核细胞、CD4+和CD8+ T细胞以及NK细胞剂量依赖性增加 [9] - 任何剂量水平的患者均未观察到剂量限制性毒性，也无细胞因子释放综合征证据 [1][9] 会议展示 - 公司与Hummingbird Bioscience和达特茅斯盖泽尔医学院共同组织2024年3月27日虚拟举行的第三届年度VISTA研讨会 [9] - 在癌症免疫治疗的Keystone研讨会和美国癌症研究协会血液癌症发现研讨会上分别展示VISTA阻断剂KVA12123的临床和临床前数据以及KVA12123在急性髓系白血病中的新临床前数据 [9] 预期未来里程碑 - 2024年第二季度公布更多KVA12123单药治疗安全性和有效性数据以及KVA12123与派姆单抗联合治疗数据 [9] 2024年第一季度财务亮点 现金状况 - 截至2024年3月31日，现金为180万美元，较2023年12月31日的580万美元减少，主要因KVA12123临床试验开发和一般公司用途使用现金，公司持续经营能力存重大疑虑 [8] - 2024年4月，公司从现有投资者处获得50万美元现金投资，正起诉另外两家未出资的较大投资者，基于当前运营计划，公司现金及现金等价物不足以支付未来至少12个月运营费用和资本支出 [9] 收入情况 - 2024年第一季度总收入为零，2023年同期为28.1万美元，2023年收入主要来自默克神经肌肉许可协议下的研究服务，该协议于2023年6月完成 [8] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为270万美元，2023年同期为280万美元，减少主要因2023年过渡到临床试验并停止使用实验室空间使设施分配费用降低，部分被主要产品候选药物KVA12123的更高活动和CD27许可费用抵消 [9] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为370万美元，2023年同期为390万美元，减少主要因人员成本减少53.8万美元和其他行政费用减少32.8万美元，部分被专业服务增加44.1万美元和设施分配增加18.1万美元抵消 [9] 净亏损 - 2024年第一季度净亏损1020万美元，每股基本和摊薄亏损0.89美元，2023年同期净亏损650万美元，每股基本和摊薄亏损0.77美元 [9] 资产负债表数据 |项目|2024年3月31日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金|1773|5783| |流动资产总额|2160|5977| |营运资金（赤字）|(6366)|(1095)| |资产总额|2433|10281| |总债务|779|770| |股东权益（赤字）|(6243)|3059| [14]