文章核心观点 公司公布2024财年第四季度和截至3月31日的年度财务结果并进行业务更新，未来有多项重要里程碑，包括公布IGNYTE试验数据、开展临床试验、提交BLA等，同时介绍了各产品进展及财务状况 [1] 公司更新 - 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示多项摘要，包括两项口头报告 [3] - 公司与FDA成功举行C类会议，确认化学、制造和控制（CMC）计划，支持2024年下半年提交IGNYTE抗PD1失败黑色素瘤生物制品许可申请（BLA） [3] 项目亮点与里程碑 RP1 - RP1联合Opdivo（纳武利尤单抗）治疗抗PD1失败黑色素瘤，公司将于2024年第二季度公布独立中央审查的12个月主要分析结果 [4] - 公司计划在提交RP1 BLA之前，启动3期确证性IGNYTE - 3试验的首例患者入组，该试验设计已获FDA同意 [5] - RP1单药治疗实体器官移植皮肤癌患者的ARTACUS临床试验数据显示，23例可评估患者的总缓解率（ORR）为34.8%，且耐受性良好，试验继续招募患者 [5] - CERPASS试验继续评估RP1联合Libtayo（西米普利单抗 - rwlc）治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）基于时间的终点 [6] RP2 - RP2联合纳武利尤单抗治疗晚期葡萄膜黑色素瘤的注册导向临床试验方案接近最终确定 [7] - RP2联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗抗PD1/PD - L1进展的肝细胞癌（HCC）的2期临床试验预计2024年下半年启动 [8] 财务亮点 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为4.207亿美元，较2023财年3月31日的5.834亿美元减少，公司认为现有资金可支持运营至2026年下半年 [9] - 截至2024年3月31日，债务（扣除折价后）余额为4480万美元，较2023年3月31日的2860万美元增加 [10] - 2024财年第四季度研发费用为4260万美元，全年为1.75亿美元，较2023财年增加，主要因临床和制造费用及人员费用增加 [10] - 2024财年第四季度销售、一般和行政费用为1620万美元，全年为5980万美元，较2023财年增加，主要因人员相关成本增加 [10] - 2024财年第四季度净亏损为5510万美元，全年为2.158亿美元，较2023财年增加 [11] 产品介绍 RP1 - RP1（武索利莫基因奥德帕雷普韦）是公司领先的候选产品，基于专有单纯疱疹病毒株，经基因工程改造并携带融合蛋白（GALV - GP R -）和GM - CSF [12] RP2 - RP2基于专有单纯疱疹病毒株，携带融合蛋白（GALV - GP R -）、GM - CSF和抗CTLA - 4抗体样分子，旨在靶向递送蛋白至肿瘤和引流淋巴结的免疫反应起始部位 [13] 公司介绍 - 公司成立于2015年，总部位于马萨诸塞州沃本，致力于开发新型溶瘤免疫疗法组合，其RPx平台基于HSV - 1骨架，具有独特的局部和全身活性 [14]