GLUCOTRACK'S EPIDURAL GLUCOSE MONITORING SENSOR DEMONSTRATES SUCCESSFUL 30-DAY SAFETY & PERFORMANCE IN LONG-TERM PRECLINICAL STUDY
文章核心观点 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已成功完成30天,结果令人鼓舞,该技术有望助力糖尿病患者疾病管理 [1][3] 公司进展 - 公司植入式连续血糖监测仪在硬膜外腔测糖的60天长期临床前研究已完成30天 [1] - 植入硬膜外腔的Glucotrack传感器在30天内密切跟踪血糖和市售皮下连续血糖监测仪(CGM),植入手术约20分钟,动物恢复无并发症,脊髓或周围组织无异常临床体征或发现 [2] - 此前公司已完成急性环境下的临床前动物测试,并启动长期动物研究评估硬膜外持续血糖监测性能,急性研究证明数小时内准确测量硬膜外腔葡萄糖的可行性,长期研究评估更长监测时间下硬膜外血糖传感器测量的耐久性 [4] - 60天长期研究正在进行,会定期进行葡萄糖耐量测试,以比较Glucotrack硬膜外传感器与血糖和皮下CGM的性能 [3] 公司产品 - 公司专注糖尿病新技术设计、开发和商业化,目前正在开发用于糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统 [6] - 公司的CBGM是长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超2年,无身体佩戴部件,校准极少 [7] 行业情况 - 疼痛性糖尿病神经病变是进行性神经系统疾病,影响超3800万美国糖尿病患者中的约五分之一,即超700万人 [5] - 公司认为若获批,在脊髓硬膜外腔读数的连续血糖监测系统可与现有疗法结合,简化患者设备和疾病管理 [5]