文章核心观点 Pomerantz LLP对Checkpoint Therapeutics及其部分高管提起集体诉讼，指控被告在特定期间内就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，导致投资者受损，投资者可在规定时间申请担任首席原告 [1][5] 诉讼相关信息 - 集体诉讼已向美国纽约南区地方法院提起，案号24 - cv - 02613 [1] - 代表在2021年3月10日至2023年12月15日期间购买或获得Checkpoint证券的非被告个人和实体 [1] - 诉讼旨在追讨被告违反联邦证券法造成的损失，并依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条及相关规则寻求补救 [1] - 若在此期间购买证券的股东，需在2024年6月4日前向法院申请担任集体首席原告 [2] - 可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本，联系Danielle Peyton咨询相关事宜 [2] 公司业务情况 - Checkpoint是临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司，专注于为美国及国际实体肿瘤癌症患者获取、开发和商业化新疗法 [3] - 公司依赖第三方合同制造商进行临床前和临床研究试验以及商业和预商业制造 [3] - 公司主要抗体候选产品是用于治疗特定复发性或转移性癌症的cosibelimab [4] - 2023年1月，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交cosibelimab生物制品许可申请（BLA） [4] 指控内容 - 被告在整个集体诉讼期间就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体包括夸大对第三方合同制造商的监督和制造标准控制、未披露cosibelimab第三方合同制造组织存在问题等 [5] - 上述情况降低了FDA以当前形式批准cosibelimab BLA的可能性，夸大了产品制造、监管和商业前景 [5] 事件结果 - 2023年12月18日，公司发布新闻称FDA未批准cosibelimab BLA，需解决第三方CMO检查中出现的问题后重新提交 [6] - 当日公司股价下跌1.49美元/股，跌幅44.88%，收于1.83美元/股 [6]