文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2024年第一季度公司亮点和未经审计的财务业绩，临床和临床前管线取得进展，对全年财务有预期 [1][2][3] 财务和业务展望 - 2024年全年按固定汇率计算，公司预计总运营费用为7000 - 8000万瑞士法郎，与上一年保持一致，其中约800万瑞士法郎为基于股份支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本 [3] - 截至2024年3月31日，公司拥有1.741亿瑞士法郎现金和短期定期存款且无债务，预计资金可支持到2026年，该指引不包括研发合作伙伴关系的潜在收入 [4] 研发亮点 MP0533 - 新型四特异性T细胞衔接DARPin MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验 [5] - 2023年ASH年会上公布的前11名患者数据显示，前四个给药方案安全性良好，无剂量限制性毒性，目前DR 7入组完成且正在给药 [6] - 基于安全性数据，2024年4月25日提交方案修正案，计划在下半年无缝入组更高剂量队列（DR 8 - 11） [6] - MP0533旨在优先杀死表达特定抗原组合的AML细胞，同时保留健康细胞，截至2024年3月12日的数据显示其临床活性与早期队列相似，部分患者达到相关标准或有早期骨髓原始细胞减少，安全性可接受 [7] 放射性DARPin疗法（RDT）平台 - 2024年1月公司展示通过新工程方法提高肿瘤摄取并降低肾脏吸收的数据，推动了RDT平台内部进展和管线扩展 [10] - 2024年1月与Orano Med达成战略合作，共同开发基于212Pb的实体瘤RDTs [11] - 公司选择肿瘤相关蛋白DLL3作为领先RDT项目的靶点，于2024年上半年推进IND启用研究，预计2025年启动临床研究并获得首次人体数据，将在2024年6月11日SNMMI年会上更新进展 [12] - 公司还将与诺华合作推进RDT项目组合，并预计在2024年提名更多靶点和RDT候选药物 [13][14] Switch - DARPin平台 - Switch - DARPin平台为多特异性DARPin候选药物提供逻辑门控“开/关”功能，首个项目旨在作为下一代预处理方案诱导造血干细胞的彻底杀伤，以增加AML患者造血干细胞移植后的长期疾病控制 [15] - 公司将在2024年6月14日EHA大会上展示初始临床前数据，并计划在2024年下半年进行临床前概念验证研究 [16] MP0317 - MP0317同时靶向CD40和FAP以实现肿瘤局部免疫激活，其针对晚期实体瘤患者的1期剂量递增研究于2024年1月完成，最终结果将在2024年6月1日ASCO年会上公布 [18] 公司和管理亮点 - 2024年2月5日，针对公司、其董事和某些高管的假定集体诉讼被无偏见驳回，原告于2月23日提交有偏见驳回协议，案件于2月29日结案 [19] - 2024年4月17日公司年度股东大会上，董事会提出的所有议案均获股东批准 [20] 财务日历 - 2024年8月26日公布2024年半年度业绩（未经审计） [21] - 2024年10月31日发布2024年第三季度中期管理声明 [21]