文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里及线上举办的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果，以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学，自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在美国上市 [8] 研究成果 sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP） - ESLIM - 01是一项针对接受过至少一种标准治疗的中国成人ITP患者的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中，sovleplenib在原发性ITP患者中显示出临床意义的早期和持续持久的血小板反应，持久反应率为48.4%，而安慰剂组为0（p<0.0001），中位反应时间为1.1周，3级及以上治疗突发不良事件（TEAEs）发生率sovleplenib组为25.4%，安慰剂组为24.2%，还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量（p<0.05） [1] - 大多数患者接受过大量预处理，中位接受过四种ITP治疗方案，71.3%的患者接受过先前的TPO/TPO - RA治疗，进一步的事后亚组分析表明，无论先前的ITP治疗方案数量或先前TPO/TPO - RA暴露情况如何，sovleplenib在ITP患者中均显示出一致的临床益处 [2] sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA） - 正在进行的ESLIM - 02 II/III期研究的II期部分结果显示，与安慰剂相比，sovleplenib在血红蛋白（Hb）方面有令人鼓舞的益处，前8周总缓解率为43.8%，而安慰剂组为0%，在24周的sovleplenib治疗期间（包括从安慰剂组交叉过来的患者）总缓解率为66.7%，并显示出良好的安全性 [2] 会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 血小板疾病聚焦：临床与转化 | Renchi Yang（中国医学科学院血液病医院） | S316，2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST，Mallo厅，口头报告 | | 接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者：多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ESLIM - 01）的亚组分析 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | S297，2024年6月14日，海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati（美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心） | P1102，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期研究剂量扩展的最终结果 | Xiaojun Huang（北京大学人民医院） | P532，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究：剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos（西班牙巴伦西亚大学医院） | P549，2024年6月14日，海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian（上海交通大学医学院附属瑞金医院） | P2054，2024年6月14日，电子海报展示 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性（R/R）淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2024年6月14日，电子海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期研究：评估安全性和初步有效性 | Waleed Ghanima（挪威奥斯陆大学） | PB3341，仅发表 | [3][7] 联系方式 - 投资者咨询：+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com - 媒体咨询：Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机） / +44 7779 545 055（手机） / HUTCHMED@fticonsulting.com；Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894（手机） / HUTCHMED@brunswickgroup.com - 指定顾问：Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Daphne Zhang, Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]