文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果，以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，已有三种药物在中国上市，第一种也在美国上市 [8] 分组2：sovleplenib研究情况 ESLIM - 01研究 - 该研究是在中国对至少接受过一线标准治疗的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者进行的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中，sovleplenib在原发性ITP患者中显示出早期且持续的血小板反应，持久反应率为48.4%，而安慰剂组为零（p<0.0001），中位反应时间为1.1周，3级及以上治疗突发不良事件（TEAEs）发生率sovleplenib组为25.4%，安慰剂组为24.2%，还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量（p<0.05） [1] - 大多数患者接受过大量预处理，中位接受过四线ITP治疗，71.3%的患者接受过TPO/TPO - RA治疗，事后亚组分析显示，无论既往ITP治疗线数、是否暴露于TPO/TPO - RA、TPO/TPO - RA治疗类型和既往治疗方案数量如何，ITP患者均有一致的临床获益 [2] ESLIM - 02研究 - sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II期部分结果将在大会上公布，与安慰剂相比显示出令人鼓舞的血红蛋白（Hb）获益，前8周总缓解率为43.8%，而安慰剂组为0%，24周治疗期间（包括从安慰剂组交叉过来的患者）总缓解率为66.7%，且显示出良好的安全性 [2] 分组3：会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | （血小板疾病聚焦：临床与转化） | Renchi Yang（中国医学科学院血液病医院） | S316，2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST，Mallo厅，口头报告 | | （接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者：多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ESLIM - 01）的亚组分析） | （华中科技大学同济医学院附属协和医院） | S297，2024年6月14日，海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati（美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心） | P1102，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期剂量扩展最终结果 | Xiaojun Huang（北京大学人民医院） | P532，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究：剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos（西班牙巴伦西亚大学医院） | P549，2024年6月14日，海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian（上海交通大学医学院附属瑞金医院） | e - 海报展示，2024年6月14日，P2054 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性（R/R）淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | （上海交通大学医学院附属瑞金医院） | e - 海报展示，2024年6月14日 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期安全性和初步有效性评估研究 | Waleed Ghanima（挪威奥斯陆大学） | PB3341，仅发布 | [3][7] 分组4：联系方式 - 投资者咨询：+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com [12] - 媒体咨询：Ben Atwell / Alex Shaw，FTI Consulting +44 20 3727 1030等；Zhou Yi，Brunswick +852 9783 6894 [12] - 指定顾问：Atholl Tweedie等，Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]