文章核心观点 - Pomerantz LLP正调查Abeona Therapeutics Inc.及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 事件详情 - 2024年4月22日Abeona发布新闻称美国食品药品监督管理局（FDA）针对其用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的pz - cel生物制品许可申请（BLA）发出完整回应函（CRL） [2] - CRL是在2024年3月Abeona与FDA的后期周期审查会议结束后发出 在会议及后续信息请求中FDA指出需先圆满解决某些满足化学制造和控制（CMC）要求的额外信息 公司提交计划承诺在BLA批准前提供CMC数据 并在2024年年中批准后提供完整验证报告 还在后续非正式会议中与FDA讨论了这些计划 [2] - CRL中FDA表示Abeona提议的数据提交时间无法让FDA在2024年5月25日的处方药用户付费法案（PDUFA）日期前完成审查 [2] 股价影响 - 受此消息影响2024年4月23日Abeona股价每股下跌3.95美元 跌幅53.67% 收于每股3.41美元 [2] 调查方信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处 是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律师事务所之一 由已故的亚伯拉罕·L·波曼茨创立 开创了证券集体诉讼领域 至今已为集体成员追回数十亿美元的损害赔偿 [3]