文章核心观点 - Esperion和大冢制药宣布日本苯扎贝特酸3期试验达到主要终点，显示出对高胆固醇血症患者的潜在价值，大冢计划2024年下半年在日本提交新药申请 [1][5] 试验相关 - 试验药物苯扎贝特酸由Esperion研发，大冢2020年获得其在日本的独家开发和商业化权利 [2] - 3期试验（NCT05683340）为安慰剂对照、随机、多中心、双盲、平行组比较研究，96名高LDL胆固醇且他汀类药物效果不佳或不耐受患者参与，分别口服180mg苯扎贝特酸或安慰剂，每日一次，持续12周 [3] - 初步结果显示，第12周主要终点LDL - C较基线的百分比变化，苯扎贝特酸组为 - 25.25%，安慰剂组为 - 3.46%，与安慰剂相比有统计学显著阳性结果，且安全性和耐受性与之前试验一致，未观察到严重不良事件 [4] 药物适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中苯扎贝特酸成分用于降低无法接受推荐他汀治疗的成人心肌梗死和冠状动脉血运重建风险，包括有心血管疾病或高风险但无心血管疾病的患者 [8] - NEXLIZET单独或与其他LDL - C降低疗法联用，用于降低成人原发性高脂血症（包括HeFH）的LDL - C；NEXLETOL与其他LDL - C降低疗法联用或无法联用其他疗法时单独使用，用于降低成人原发性高脂血症（包括HeFH）的LDL - C [8] 公司信息 - Esperion致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有风险患者的治疗结果 [15] - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com，媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [17][18]