文章核心观点 - GigaGen宣布其抗CTLA - 4肿瘤药物GIGA - 564治疗转移性或局部晚期实体瘤的1期临床试验已对首位患者给药,该试验由美国国家癌症研究所研究人员进行,GIGA - 564有增强抗肿瘤活性和减轻免疫相关毒性的潜力 [1][2] 分组1:GIGA - 564相关 - GIGA - 564是一种差异化抗CTLA - 4抗体,能增强抗肿瘤活性并减轻与CTLA - 4阻断相关的免疫毒性 [1] - GIGA - 564是完全人源单克隆抗体,与现有抗CTLA - 4药物不同,其CTLA - 4阻断作用最小且能消耗肿瘤微环境中的肿瘤内Tregs [3] - GIGA - 564在临床前研究中表现出优越的抗肿瘤性能和降低的免疫相关毒性,公司期待将其转化到临床环境 [2] 分组2:GigaGen相关 - GigaGen是一家生物技术公司,是Grifols子公司,利用行业领先的单细胞技术推进用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药癌症的变革性抗体药物研发 [1][10] - 其独特技术平台能捕获和重建完整免疫库作为功能性抗体文库,已开发出用于治疗传染病的一流重组多克隆抗体疗法 [10] - GIGA - 564是GigaGen的领先肿瘤资产,通过独特作用机制在临床前模型中显示出改善的抗肿瘤疗效和降低的毒性 [10] 分组3:Grifols相关 - Grifols是1909年在巴塞罗那成立的全球医疗保健公司,致力于改善全球人们的健康和福祉 [4] - 公司是血浆衍生药物和输血医学领域的领导者,在110多个国家开发、生产和提供创新医疗服务和解决方案 [4] - 患者需求和公司对多种疾病的了解推动其在血浆和其他生物制药领域的创新,专注于多个治疗领域 [5] - Grifols是血浆行业先驱,拥有全球最大的捐赠中心网络,在北美、欧洲、非洲、中东和中国有超390个捐赠中心 [6] - 作为输血医学领域公认的领导者,Grifols提供全面的解决方案组合、临床诊断技术、生命科学研究生物用品等 [7] - 公司在30多个国家和地区拥有超23000名员工,致力于可持续商业模式,设定创新、质量、安全和道德领导标准 [8] - Grifols的A类股在西班牙证券交易所上市,非投票B类股在Mercado Continuo和美国纳斯达克通过存托凭证上市 [9] 分组4:临床试验相关 - 美国国家癌症研究所研究人员与GigaGen密切合作进行GIGA - 564的1期临床试验,评估其治疗转移性或局部晚期实体瘤的安全性和耐受性 [1][2] - 临床试验编号为NCT06258304,有兴趣参与的患者可通过多种方式联系 [2]
GigaGen Doses First Patient in Phase 1 Trial of Anti-CTLA-4 Oncology Drug Candidate GIGA-564 in Advanced Solid Tumors