文章核心观点 - 迈拉制药公司正推进新型口服氯胺酮类似物Ketamir - 2的临床前研究，有望用于治疗创伤后应激障碍、抑郁症和神经性疼痛等疾病，公司预计今年底提交新药研究申请，若获批将开展人体临床试验 [1][2] 公司业务进展 临床前研究 - 与Pharmaseed合作开展临床前试验，评估Ketamir - 2在严重创伤后应激障碍大鼠模型中的疗效，同时该机构也在探索其治疗抑郁症和多种疼痛的潜力 [3] - 与Biotrial合作开展研究，评估Ketamir - 2对小鼠自发运动活动的急性影响，以了解其药效学和副作用情况 [4] - 与Frontage Laboratories开展为期7天的大鼠和狗毒理学研究，为人体临床试验做准备 [5] 药物制造 - 近期在Ketamir - 2的制造工艺上取得显著进展，简化并优化了合成过程，降低了生产成本和商品总成本 [6] 潜在合作 - 正与多个研究中心讨论合作，研究Ketamir - 2治疗癌症疼痛的疗效，这可能加快新药研究申请提交和人体临床试验启动 [8] 药物潜力 - 美国每年约800万成年人受创伤后应激障碍影响，现有治疗效果有限且副作用大，Ketamir - 2作为口服氯胺酮类似物，具有超快速抗抑郁作用和更好的安全性，有望提供更有效、更快速的缓解 [7] 管理层观点 - 董事长兼首席执行官Erez Aminov表示，临床前试验的启动是开发下一代严重心理健康障碍和神经性疼痛治疗方法的重要里程碑，公司致力于推进Ketamir - 2的临床开发，以满足患者需求，美国药物治疗重度抑郁症的年经济影响达927亿美元，创伤后应激障碍治疗市场预计到2031年将达到260亿美元 [9] - 首席科学顾问Itzchak Angel博士称，研究数据将证明Ketamir - 2的潜在益处，其高口服生物利用度和无μ阿片相互作用使其成为更安全有效的口服选择，有望为患者带来新希望 [9] 公司概况 - 迈拉制药是临床前阶段的制药公司，有两个神经科学项目，拥有Ketamir - 2在美国、加拿大和墨西哥的独家权利，该药物正在研究用于治疗难治性抑郁症、有自杀意念的重度抑郁症和创伤后应激障碍，美国缉毒局科学审查认为其不属于管制物质 [10] - 公司的新型口服药用大麻MIRA - 55正在研究用于治疗成人焦虑和认知衰退，若获FDA批准，将是治疗多种神经精神、炎症和神经系统疾病的重大进展 [11]