文章核心观点 - 梯瓦制药和阿尔沃泰克宣布可互换生物仿制药SIMLANDI在美国上市，用于治疗多种疾病，该产品具有无柠檬酸盐、高浓度特点，有望为医疗系统节省成本 [1][2] 产品信息 - SIMLANDI（阿达木单抗 - ryvk）是首个可互换的高浓度、无柠檬酸盐的Humira生物仿制药，用于治疗成人类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等多种疾病 [1] - 美国近88%的阿达木单抗处方为高浓度制剂 [2] - SIMLANDI获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，40mg/0.4mL注射剂具有互换性独家权益 [2] 公司合作 - 2020年8月，梯瓦和阿尔沃泰克就阿尔沃泰克的五种生物仿制药候选产品的独家商业化达成战略合作伙伴关系，2023年7月，合作扩展至另外两种生物仿制药及两种先前合作产品的新剂型 [3] - 阿尔沃泰克负责开发和制造，梯瓦负责在美国的独家商业化 [3] - SIMLANDI是战略合作伙伴关系下推出的首个生物仿制药，2024年4月，FDA批准SELARSDI（乌司奴单抗 - aekn）注射剂作为Stelara的生物仿制药 [3] 公司介绍 - 梯瓦制药是全球制药领导者，拥有超120年历史，在58个市场拥有37000名员工，致力于推动科学创新和提供优质药物 [4] - 阿尔沃泰克是一家生物技术公司，专注于生物仿制药的开发和制造，目前有八个生物仿制药候选产品，与多家公司建立了战略商业伙伴关系 [5][6] 产品适应症 - SIMLANDI可用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎等疾病 [7][8] 不良反应 - 最常见不良反应（≥10%）为感染（如上呼吸道感染、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹 [23]