文章核心观点 Teva和Alvotech宣布在美国推出SIMLANDI注射剂，作为可互换生物类似药用于治疗多种疾病，该产品具有无柠檬酸盐、高浓度特点，有望为医疗系统节省成本 [1][2] 产品信息 - SIMLANDI是首个可互换、高浓度、无柠檬酸盐的Humira生物类似药，用于治疗成人类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等多种疾病 [1] - 美国近88%的阿达木单抗处方为高浓度剂型，SIMLANDI获FDA批准，40mg/0.4mL注射剂有互换性独家权益 [2] 公司合作 - 2020年8月Teva和Alvotech达成战略伙伴关系，独家商业化Alvotech五个生物类似药候选产品，2023年7月合作扩展至另外两个生物类似药及两个产品新剂型 [3] - Alvotech负责开发和制造，Teva负责美国独家商业化，SIMLANDI是合作推出的首个生物类似药，2024年4月FDA批准SELARSDI注射剂 [3] 公司介绍 - Teva是全球制药领导者，有超120年历史，全球网络使37000名员工在58个市场推动创新，为患者提供药物 [5] - Alvotech是生物技术公司，专注生物类似药开发和制造，管线有八个候选产品，与全球多地建立商业伙伴关系 [6][7] 不良反应 - 最常见不良反应（≥10%）为感染、注射部位反应、头痛和皮疹 [22]