文章核心观点 BiomX公司在与Adaptive Phage Therapeutics合并及完成5000万美元私募融资后,公布2024年第一季度财务结果和业务进展,预计资金可支持到2025年第四季度,两款主要产品BX004和BX211有望在2025年取得重要数据结果 [1][2] 各部分总结 业务更新 - 2024年3月公司完成与APT的合并,并同时完成5000万美元私募融资,由顶级机构医疗投资者领投,净收益主要用于推进BX004和BX211 [4] 临床项目更新 - 囊性纤维化(BX004) - 2024年1月获美国FDA孤儿药认定,用于治疗CF患者由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染 [5] - 2024年4月在ESCMID全球大会展示1b/2a期试验第二部分积极安全和有效性结果,海报被选为“顶级海报” [5] - 1b/2a期试验第二部分数据显示,研究药物安全且耐受性良好,BX004组21名患者中有3名(14.3%)治疗10天后痰培养铜绿假单胞菌转阴,安慰剂组10名患者为0;在基线肺功能降低亚组中,BX004与安慰剂相比有临床效果 [5][6] - 预计2024年第四季度启动2b期试验,计划招募约60名患者,结果预计2025年第三季度公布,FDA已授予快速通道和孤儿药认定 [13] - 糖尿病足骨髓炎(BX211) - 是个性化噬菌体疗法,用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的DFO,目前正在进行2期试验,目标招募45名患者,已完成超70%患者入组,初步 topline 结果预计2025年第一季度公布 [7] 2024年第一季度财务结果 - 现金、短期存款和受限现金截至2024年3月31日为4410万美元,较2023年3月31日的3030万美元增加,主要因私募融资,部分被经营活动净现金使用和债务偿还抵消,预计资金可支持到2025年第四季度 [2][12] - 研发费用净额2024年第一季度为410万美元,低于2023年第一季度的460万美元,主要因CF临床试验完成,部分被以色列创新局赠款减少和合并后APT研发费用抵消 [12] - 一般及行政费用2024年第一季度为270万美元,高于2023年第一季度的160万美元,主要因与APT合并及私募融资相关费用 [12] - 净亏损2024年第一季度为1730万美元,高于2023年第一季度的640万美元,主要因本季度发行的私募认股权证公允价值变动 [12] - 截至2024年3月31日的三个月经营活动净现金使用为1140万美元,高于2023年同期的500万美元 [12] 电话会议和网络直播详情 - 公司将于2024年5月21日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论2024年第一季度财务结果并提供公司最新情况 [9] 产品介绍 - BX004:是固定多噬菌体鸡尾酒,用于治疗CF患者由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染,2023年11月公布1b/2a期试验第二部分积极 topline 结果 [11] - BX211:是个性化噬菌体疗法,用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的DFO,根据患者活检分离的金黄色葡萄球菌菌株定制噬菌体 [14] 公司介绍 - BiomX是临床阶段公司,致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法,以治疗有大量未满足需求的慢性病,通过BOLT平台定制噬菌体组合物 [16]
BiomX Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business and Program Updates