文章核心观点 BiomX公司在与Adaptive Phage Therapeutics合并及完成5000万美元私募融资后,公布2024年第一季度财务结果和业务进展 公司资金充足,预计支持2025年主要临床项目重要数据读出 两个主要候选药物BX004和BX211有望在2025年取得2期试验结果 [1][2][3] 各部分总结 业务更新 - 2024年3月公司完成与APT的合并,并同时完成5000万美元私募融资,由顶级机构医疗投资者领投 净收益主要用于推进BX004和BX211 [4] 临床项目更新 - 囊性纤维化(BX004) - 2024年1月获美国FDA孤儿药认定 - 2024年4月在ESCMID全球大会展示1b/2a期试验第2部分积极安全和有效性结果,海报被选为“顶级海报” - 1b/2a期试验第2部分数据亮点:研究药物安全且耐受性良好;BX004组21名患者中3人(14.3%)治疗10天后痰培养铜绿假单胞菌转阴,安慰剂组无;BX004在基线肺功能降低亚组有临床效果 [5][6] - 预计2024年第四季度启动2b期试验,2025年第三季度出结果,已获FDA快速通道和孤儿药认定 [13] - 糖尿病足骨髓炎(BX211) - 是个性化噬菌体疗法,用于治疗金黄色葡萄球菌相关DFO - 正在进行2期试验,目标入组45名患者,目前超70%患者已入组,预计2025年第一季度公布初步 topline 结果 [7] 2024年第一季度财务结果 - 财务结果包括APT合并后财务及合并和私募融资会计影响 - 截至2024年3月31日,现金、短期存款和受限现金为4410万美元,较2023年同期3030万美元增加,预计资金可支持运营至2025年第四季度 - 研发费用净额为410万美元,较2023年同期460万美元减少 - 一般及行政费用为270万美元,较2023年同期160万美元增加 - 净亏损为1730万美元,较2023年同期640万美元增加 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1140万美元,较2023年同期500万美元增加 [8][12] 电话会议和网络直播详情 - 公司将于2024年5月21日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论第一季度财务结果和公司最新情况 [9] 关于产品 - BX004:是固定多噬菌体鸡尾酒,用于治疗囊性纤维化患者慢性肺部感染,2023年11月公布1b/2a期试验第2部分积极 topline 结果 [11] - BX211:是个性化噬菌体疗法,针对金黄色葡萄球菌相关DFO,根据患者分离的金黄色葡萄球菌菌株定制噬菌体 [14] 关于公司 - BiomX是临床阶段公司,开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法,用于治疗有大量未满足需求的慢性病 公司发现和验证专有细菌靶点,并应用BOLT平台定制噬菌体组合物 [16]
BiomX Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business and Program Updates