文章核心观点 - 索利吉尼克斯公司将在疫苗技术IX会议上展示与夏威夷大学马诺阿分校合作开发的热稳定疫苗技术平台的关键数据，包括苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒疫苗候选产品的结果，公司在罕见病药物研发方面有多个项目在推进 [1] 公司动态 - 索利吉尼克斯公司宣布夏威夷大学马诺阿分校的阿克塞尔·莱勒教授将在即将举行的疫苗技术IX会议上展示公司与该校合作开发的热稳定疫苗技术平台的关键数据，包括苏丹埃博拉病毒疫苗SuVax™和马尔堡病毒疫苗MarVax™的结果 [1] - 阿克塞尔·莱勒教授将于2024年5月22日下午4:15 - 4:30进行关于单瓶二价苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒疫苗安全性和热稳定性的配方优化的口头报告 [2] 疫苗技术 - 公司公共卫生解决方案业务部门正在开发热稳定亚单位疫苗，通过使用公认安全的辅料和冻干技术实现热稳定，单、二和三价丝状病毒疫苗候选产品在非人类灵长类动物挑战研究中显示出完全保护作用，公司近期获得苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的孤儿药指定 [3] 疫苗介绍 SuVax™ - SuVax™是与夏威夷大学马诺阿分校合作开发的重组表达苏丹埃博拉病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗，包含病毒表面蛋白、新型佐剂和公认安全的辅料，制成热稳定粉末，使用前用注射用水重构，在非人类灵长类动物中对致命注射的苏丹埃博拉病毒有100%保护作用，在至少40摄氏度下至少稳定2年 [5] - SuVax™的重组蛋白制造采用成熟工艺，佐剂经过1期和2期临床试验，可作为多价疫苗的一部分 [6] - 公司获得美国食品药品监督管理局针对苏丹埃博拉病毒感染预防和暴露后预防的孤儿药指定，获批后有7年市场独占期，并可享受多种财务和监管福利 [7] MarVax™ - MarVax™是与夏威夷大学马诺阿分校合作开发的重组表达马尔堡病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗，包含病毒表面蛋白、新型佐剂和公认安全的辅料，制成热稳定粉末，使用前用注射用水重构，在非人类灵长类动物中对致命注射的马尔堡病毒有100%保护作用，在至少40摄氏度下至少稳定2年 [9] - MarVax™的重组蛋白制造采用成熟工艺，佐剂经过1期和2期临床试验，可作为多价疫苗的一部分 [10] - 公司获得美国食品药品监督管理局针对马尔堡病毒感染预防和暴露后预防的孤儿药指定，获批后有7年市场独占期，并可享受多种财务和监管福利 [11] 丝状病毒感染情况 - 埃博拉病毒病由六种埃博拉病毒中的一种引起，其中四种可导致人类疾病，苏丹埃博拉病毒是人类感染的第二大常见原因，丝状病毒科还包括马尔堡病毒，病毒可能宿主于非洲动物，特别是蝙蝠，自1967年以来有多次埃博拉和马尔堡病毒病爆发，最近的苏丹埃博拉病毒爆发于2022年8 - 10月在乌干达，马尔堡病毒爆发于2023年2 - 6月在赤道几内亚和2023年3 - 5月在坦桑尼亚 [12] - 丝状病毒传播需直接接触感染者体液或感染动物，感染死亡率极高，治疗选择有限，除扎伊尔埃博拉病毒外，免疫疗法有进展，有扎伊尔埃博拉病毒疫苗但需严格超低温冷链储存，尚无马尔堡病毒和苏丹病毒的有效疫苗 [13] - 丝状病毒是可能导致大流行的病毒家族之一，美国政府在新冠疫情后加速大流行防范投资 [14] 合作院校 - 夏威夷大学马诺阿分校约翰·A·伯恩斯医学院是美国领先的医学机构和最多元化的机构之一，十多年来在毕业生保留率方面排名前10%，每年为该州带来4600万美元的校外资金，是美国第一所设立专门关注夏威夷原住民健康临床部门的医学院 [15][16] 公司业务板块 专业生物治疗业务 - 公司正在开发并推进HyBryte™（SGX301）作为新型光动力疗法治疗皮肤T细胞淋巴瘤，完成第二项3期研究后将寻求监管批准以支持全球商业化，该业务板块还包括将合成金丝桃素（SGX302）扩展到银屑病治疗、开发dusquetide（SGX942）治疗炎症性疾病以及SGX945治疗白塞病 [17] 公共卫生解决方案业务 - 包括开发蓖麻毒素疫苗候选产品RiVax®、针对丝状病毒的疫苗项目和预防新冠的疫苗候选产品CiVax™，疫苗项目采用专有热稳定平台技术ThermoVax®，该业务板块得到美国国立过敏和传染病研究所、国防威胁降低局和生物医学高级研究与发展局的政府资助 [18]