文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与制药公司Dr. Reddy's达成许可和供应协议 合作商业化AVT03生物类似药 结合双方优势为全球患者提供治疗选择 [1][3] 合作协议内容 - Alvotech和Dr. Reddy's达成AVT03生物类似药许可和供应协议 Dr. Reddy's获美国独家商业化权 欧洲和英国半独家权 [1][2] - Alvotech负责产品开发和制造 Dr. Reddy's负责产品在适用市场注册和商业化 [2] - 协议含向Alvotech的预付款 以及特定监管和商业化里程碑额外付款和基于销售的付款 [2] 双方表态 - Dr. Reddy's首席执行官表示合作可使地舒单抗生物类似药惠及美欧英患者 增强生物类似药产品组合 [3] - Alvotech董事长兼首席执行官称合作可增加全球多地高性价比生物药可及性 [3] AVT03介绍 - AVT03是Prolia®和Xgeva®生物类似药候选产品 二者均为地舒单抗不同剂型 [4] - Prolia®用于治疗绝经后女性骨质疏松症等 Xgeva®用于预防晚期骨恶性肿瘤成人骨骼相关事件 [4] - 2024年1月Alvotech公布AVT03与Prolia®药代动力学研究积极结果 针对患者的验证性疗效和安全性研究及与Xgeva®药代动力学研究正在进行 [4] Dr. Reddy's介绍 - Dr. Reddy's是全球制药公司 1984年成立 致力于提供可负担创新药物 产品服务涵盖原料药、仿制药等 [7] - 过去25年生物制剂团队发展成熟 有6种商业产品在印度销售 部分产品在超25个国家销售 多个产品处于不同开发阶段 [8] - 2024年在英国推出首个生物类似药Versavo® 生物类似药业务对短期和长期增长起关键作用 [8] Alvotech介绍 - Alvotech专注生物类似药开发制造 旨在成为该领域全球领导者 目前有8个生物类似药候选产品 [12] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系 覆盖美国、欧洲、日本等多地市场 [12]