文章核心观点 - 艾尔沃泰克（Alvotech）与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成许可和供应协议，合作商业化AVT03生物类似药，结合双方优势为全球患者提供治疗选择 [1][3] 合作协议内容 - 艾尔沃泰克负责AVT03的开发和制造，瑞迪博士实验室负责该产品在适用市场的注册和商业化 [2] - 许可和供应协议包括向艾尔沃泰克支付预付款，以及在达到特定监管和商业化里程碑时的额外付款和基于销售的付款 [2] - 瑞迪博士实验室在美国拥有独家商业化权利，在欧洲和英国拥有半独家权利 [1][2] 双方表态 - 瑞迪博士实验室首席执行官表示，合作将增加生物类似药产品组合，推进在高监管市场的发展，利用商业能力为患者提供治疗选择 [3] - 艾尔沃泰克董事长兼首席执行官称，合作将增加全球多个市场经济高效的生物药物供应，双方共同致力于提供生物制剂 [3] AVT03介绍 - AVT03是Prolia®和Xgeva®的生物类似药候选产品，Prolia®用于治疗绝经后女性骨质疏松症等，Xgeva®用于预防晚期恶性肿瘤患者骨骼相关事件 [2][4] - 2024年1月，艾尔沃泰克公布AVT03与Prolia®在健康成人受试者中的药代动力学研究积极结果，目前正在进行患者的疗效和安全性验证研究以及与Xgeva®的药代动力学研究 [4] - AVT03是研究性产品，尚未在任何国家获得监管批准，监管机构未确定其生物类似性 [4] 瑞迪博士实验室介绍 - 全球制药公司，总部位于印度海得拉巴，提供包括原料药、仿制药、生物类似药等产品和服务，专注多个治疗领域，市场覆盖多个国家和地区 [7] - 过去25年，生物制剂团队发展成熟，有6种商业产品在印度销售，部分产品在25个以上其他国家销售，还有多个产品处于不同开发阶段 [8] - 2024年在英国推出首个生物类似药Versavo®，此前通过合作伙伴在美国和欧洲推出pegfilgrastim，生物类似药业务对短期和长期增长起关键作用 [8] 艾尔沃泰克介绍 - 专注于为全球患者开发和制造生物类似药，目标是成为生物类似药领域全球领导者，目前有8个生物类似药候选产品 [12] - 已建立战略商业伙伴网络，合作伙伴包括梯瓦制药等，覆盖美国、欧洲、日本等多个市场，每个合作涵盖特定产品和地区 [12]