文章核心观点 2024年第一季度公司财务状况有变化，业务发展取得多项进展，基于此上调全年营收指引并收紧EBIDTA指引 [1][3][4] 近期业务亮点 - 与Teva宣布FDA批准AVT04在美国作为Stelara生物类似药上市，已在加拿大推出，即将于5月在日本推出，预计2024年第三季度在欧洲和2025年2月在美国推出 [5] - 与Quallent达成美国战略伙伴协议，高浓度可互换的Humira生物类似药将以Quallent自有品牌分销，拥有40mg/0.4mL高浓度剂型可互换独家权 [5] - 与Dr. Reddy's签署AVT03商业化合作协议，涉及前期付款、里程碑付款和销售特许权使用费，Dr. Reddy's在美国拥有独家、在欧洲拥有半独家商业化权利 [6] - 宣布AVT05确证性临床研究取得积极顶线结果，是首个公布Simponi和Simponi Aria生物类似药临床试验积极结果的公司 [6] 2024年第一季度财务结果 现金状况和流动性来源 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物6480万美元，受限现金2500万美元，借款9.781亿美元，其中流动借款3760万美元 [8] 产品收入 - 2024年第一季度产品收入1240万美元，低于2023年同期的1570万美元，收入来自AVT02在部分欧洲国家和加拿大销售、在美国推出以及AVT04在加拿大推出 [8] 许可及其他收入 - 2024年第一季度许可及其他收入2440万美元，2023年同期无此项收入，主要归因于AVT04在欧洲获批的650万美元研发里程碑和AVT16临床项目CTA提交的1680万美元研发里程碑 [9] 产品收入成本 - 2024年第一季度产品收入成本2000万美元，低于2023年同期的3910万美元，因新推出产品销售及较低生产相关费用和FDA检查准备成本，预计随产量增加成本收入关系将正常化 [10] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用4990万美元，略低于2023年同期的5090万美元，主要因2023年有与Biosana终止合作的一次性费用，以及五个临床阶段生物类似药候选产品直接项目费用增加 [11] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用1550万美元，低于2023年同期的2220万美元，主要因第三方服务费用、保险费和员工人数减少，以及股份支付费用减少 [11] 财务收入 - 2024年第一季度财务收入80万美元，低于2023年同期的120万美元，主要因现金余额降低导致银行账户利息收入减少 [12] 财务成本 - 2024年第一季度财务成本1.841亿美元，低于2023年同期的2.076亿美元，主要因衍生负债公允价值降低，部分被新增借款和可转换债券利息增加抵消 [12] 汇率差异 - 2024年第一季度汇率差异收益650万美元，2023年同期损失170万美元，主要因外币汇率变动 [13] 所得税收益 - 2024年第一季度所得税收益640万美元，低于2023年同期的2940万美元，主要因经营亏损减少和冰岛克朗兑美元贬值的不利外币折算影响 [13] 期间亏损 - 2024年第一季度净亏损2.187亿美元，合每股亏损0.89美元，低于2023年同期的2.762亿美元和每股亏损1.24美元，受衍生负债公允价值成本影响较大 [14] 业务更新电话会议 - 公司将于2024年5月22日上午8点（美国东部时间）举行业务更新电话会议和网络直播，可在指定网站注册和观看回放 [15] 主要产品信息 AVT02 - 单克隆抗体，已在全球超50个国家获批作为Humira生物类似药，在多个欧洲国家、加拿大和澳大利亚上市，多个国家申请正在审核中 [16] AVT04 - 单克隆抗体，是Stelara生物类似药，已在加拿大、日本、欧洲经济区和美国上市，多个国家申请正在审核中 [17] AVT03 - 人单克隆抗体，是Prolia和Xgeva生物类似药候选产品，未获任何国家监管批准，生物类似性未确立 [18] AVT05 - 是Simponi和Simponi Aria生物类似药候选产品，未获任何国家监管批准，生物类似性未确立 [19] AVT06 - 重组融合蛋白，是Eylea生物类似药候选产品，未获任何国家监管批准，生物类似性未确立 [20] 公司概况 - 专注于为全球患者开发和生产生物类似药，旨在成为生物类似药领域全球领导者，目前有八个生物类似药候选产品，与众多合作伙伴建立战略商业合作网络 [23][24] 营收指引调整 - 基于商业化和开发快速进展，公司将2024年营收指引上调至4 - 5亿美元，将全年EBIDTA指引收紧至1 - 1.5亿美元 [4]