文章核心观点 公司在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示了bexotegrast的临床和临床前数据，为该疗法在进行中的BEACON - IPF试验后期开发提供支持 [1][2] 会议展示数据情况 - 综合安全性和耐受性分析：公司临床开发副总裁对bexotegrast在已完成研究中的安全性和耐受性进行分析，在非盲和盲法研究中，该药已给药超700名参与者，在11项1期和4项2期试验中耐受性良好，治疗突发不良事件多为轻至中度，受试者停药率低 [3] - 对纤维化人肺特定细胞类型的作用：公司首席科学家回顾bexotegrast在纤维化人精密切片肺组织（PCLS）单细胞水平差异基因表达分析结果，与ALK5抑制相比，bexotegrast在纤维化人PCLS中显示出独特药效学特征，可靶向减少纤维化关键调节因子TGF - β在成纤维细胞中的信号传导，减少对其他与TGF - β抑制毒性相关细胞类型的影响 [4] - 生物标志物分析：公司高级总监回顾bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的INTEGRIS - IPF 2a期临床试验生物标志物事后分析结果，与安慰剂相比，接受bexotegrast治疗12周的IPF参与者中，7种先前确定的间质性肺病（ILD）进展血浆生物标志物有显著调节，正在进行的2b期BEACON - IPF试验包含对血浆生物标志物的进一步分析 [5] - 定量成像评估：加州大学洛杉矶分校教授报告bexotegrast在已完成的INTEGRIS - IPF临床试验中对定量成像参数的抗纤维化作用，在第24周，大多数接受背景治疗的IPF患者中，320mg bexotegrast组定量肺纤维化（QLF）进展程度较安慰剂组降低，且定量磨玻璃影（QGG）显示bexotegrast治疗患者肺泡炎症无明显增加 [6] 公司产品及项目情况 - 主要候选产品：公司领先候选产品bexotegrast是口服小分子αvß6和αvß1整合素双重选择性抑制剂，正在开发用于治疗IPF和原发性硬化性胆管炎（PSC），已获美国FDA和欧洲药品管理局孤儿药指定，以及美国FDA快速通道指定，公司已启动bexotegrast治疗IPF的适应性2b/3期BEACON - IPF试验 [8][9] - 其他临床项目：公司正在对小分子αvß8和αvß1整合素双重选择性抑制剂PLN - 101095进行1期研究，用于治疗实体瘤，还获得了针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂PLN - 101325进行1期研究的监管许可 [9]