公司动态 - Pliant Therapeutics在2024年美国胸科学会(ATS)国际会议上展示了其核心药物bexotegrast(PLN-74809)的临床和临床前数据 [1] - 公司首席医疗官Éric Lefebvre表示这些数据支持bexotegrast在BEACON-IPF试验中的后期开发 [2] 药物安全性 - 在已完成的研究中bexotegrast表现出良好的安全性和耐受性 超过700名参与者接受了该药物治疗 在11项1期和4项2期试验中大多数治疗相关不良事件为轻度至中度 药物停用率较低 [3] 药物机制 - 单细胞水平分析显示bexotegrast在纤维化人肺组织中显示出独特的药效学特征 能够靶向抑制纤维化细胞中的TGF-β信号通路 同时减少对其他细胞类型的影响 [4] 临床试验结果 - INTEGRIS-IPF 2a期临床试验的回顾性分析显示 接受bexotegrast治疗12周的IPF患者中7种间质性肺病进展的生物标志物显著改善 [5] - INTEGRIS-IPF试验的定量影像学分析显示 在24周时 接受320mg bexotegrast治疗的IPF患者肺部纤维化进展较安慰剂组有所减少 且未观察到肺泡炎症的显著增加 [6] 公司概况 - Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗的后期生物制药公司 其核心产品bexotegrast是一种口服小分子双重选择性抑制剂 正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和原发性硬化性胆管炎(PSC) [8] - bexotegrast已获得FDA的快速通道认定和孤儿药认定 以及EMA的孤儿药认定 公司已启动BEACON-IPF 2b/3期适应性试验 [9]