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Cartesian Therapeutics Receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for Descartes-08 for the Treatment of Myasthenia Gravis
Cartesian TherapeuticsCartesian Therapeutics(US:RNAC) globenewswire.com·2024-05-22 19:00

文章核心观点 笛卡尔治疗公司的主要候选产品Descartes - 08获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定用于治疗重症肌无力(MG),公司有望按计划在年中公布其2b期研究的 topline 数据 [1][3][6] 产品信息 - Descartes - 08是公司主要候选产品,为针对B细胞成熟抗原(BCMA)的自体mRNA CAR - T,最初用于治疗MG [2] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [7] 产品进展 - 2024年5月22日公司宣布Descartes - 08获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定用于治疗MG [1] - Descartes - 08此前已获FDA孤儿药指定用于治疗MG [4] - 2024年1月公司公布Descartes - 08在全身性MG患者2a期研究的12个月随访阳性数据,该疗法耐受性良好 [5] - 公司有望在2024年年中公布Descartes - 08在MG患者2b期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04146051)的 topline 数据 [6] 公司信息 - 笛卡尔治疗公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [7] - 公司主要资产Descartes - 08处于针对全身性MG患者的2b期临床开发阶段,还计划在系统性红斑狼疮中开展2期研究及其他自身免疫适应症的篮子试验 [7] 联系方式 - 投资者联系:高级总监Ron Moldaver,邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [10] - 媒体联系:David Rosen,Argot Partners,邮箱david.rosen@argotpartners.com [10]