Adlai Nortye Announces First Patient Dosed in Randomized Phase II Clinical Trial of Palupiprant (AN0025) for the Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer with Radiation Therapy
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Adlai Nortye宣布ARTEMIS II期临床试验首例患者已给药 评估小分子前列腺素E受体4拮抗剂palupiprant(AN0025)联合放化疗治疗直肠癌的效果[1] 临床试验情况 - ARTEMIS是一项随机、II期、多中心、开放标签研究 对比含或不含AN0025的全新辅助疗法治疗中高危直肠癌患者 140名患者(每组70人)将接受长程放化疗或短程放疗后化疗 或AN0025联合长程/短程放化疗后化疗 主要终点是放疗开始六个月后的临床完全缓解率[2] - 该研究由利兹大学癌症研究临床试验部门开展和主导 临床领导团队来自顾问肿瘤学家Simon Gollins教授和Mark Saunders教授[1] 药物情况 - AN0025是小分子前列腺素E受体4拮抗剂 由卫材发现 旨在调节肿瘤微环境 Adlai Nortye获日本及部分亚洲地区(不包括中国)以外所有地区的研发、制造和营销独家权利 正在全球II期ARTEMIS研究中开发用于局部晚期直肠癌放疗治疗[4] - 2019年10月欧洲肿瘤内科学会公布该适应症的Ib期结果 AN0025与放疗/放化疗联合治疗安全 使36%的患者达到临床完全缓解或病理完全缓解[4] 公司情况 - Adlai Nortye是全球临床阶段生物技术公司 专注为各类肿瘤患者发现和开发创新癌症疗法 在美国新泽西州和中国杭州设有全球研发中心 已确定并开发了六个候选药物的强大产品线[5] - 公司组建了全球管理团队和科学顾问委员会 并继续寻求与卫材和诺华等跨国制药公司建立合作关系 目标是成为采用联合疗法策略的下一代肿瘤疗法全球领导者 最终将致命癌症转变为慢性且可治愈疾病[6]