文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司任命威廉·“弗兰克”·皮科克博士为首席临床官，将开展治疗脑震荡的二期临床试验，公司认为皮科克博士将对试验成功起到重要作用 [1][4] 公司动态 - 奥ragen尼克斯公司宣布任命威廉·“弗兰克”·皮科克博士为首席临床官，开展治疗脑震荡的二期临床试验 [1] - 公司目前正与Avance Clinical（CRO）合作进行二期试验 [4] 首席临床官信息 - 皮科克博士是贝勒医学院急诊医学研究副主席、克利夫兰诊所勒纳医学院前教授，还是一项开发血液生物标志物以识别急诊科脑震荡试验的首席研究员 [2] - 他是世界知名演讲者和研究员，在高灵敏度血液肌钙蛋白用于急性冠状动脉综合征失败的批准和使用方面发挥了重要作用，还是《创伤性脑损伤生物标志物》第一本书的编辑 [2] - 皮科克博士表示期待在即将进行的二期临床试验中测试ONP - 002，以确定其是否能改善患者预后 [3] 药物信息 - 公司领先的候选药物ONP - 002与鼻内装置结合，用于治疗轻度创伤性脑损伤（脑震荡），是一种通过鼻腔输送到大脑的新化学实体 [1] - 40名患者的一期研究已完成，显示该药物安全且耐受性良好 [1] - 临床前动物模型显示，ONP - 002能急性改善脑损伤后的分子和行为结果，鼻内给药作为纳米颗粒可增强动物大脑暴露和代谢 [5] - 二期试验旨在确定首次给药时间、药物应用与血液生物标志物水平的关系，以及评估受伤后最初几小时和几天患者症状的严重程度 [5] 行业情况 - 脑震荡是未满足的医疗需求，全球每年估计有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [6] - 其他神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病与脑震荡有关，脑震荡后综合征与长期残疾有关，高达20%的脑震荡患者会出现该综合征 [6] 公司介绍 - 奥ragen尼克斯是一家处于开发阶段的生物技术公司，专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物，以及专有粉末配方和鼻内给药装置 [7]