文章核心观点 临床阶段生物技术公司Adlai Nortye宣布ARTEMIS II期临床试验首例患者给药，评估小分子前列腺素E受体4拮抗剂palupiprant（AN0025）联合放化疗治疗直肠癌的效果，公司致力于开发创新癌症疗法 [1][2] 临床试验情况 - ARTEMIS是一项随机、II期、多中心、开放标签研究，对比含或不含AN0025的全新辅助疗法治疗中高危直肠癌患者，140名患者（每组70人）接受长程放化疗或短程放疗后化疗，或AN0025联合长程/短程放化疗后化疗，主要终点是放疗开始六个月后的临床完全缓解率 [2] - 该研究由利兹大学癌症研究临床试验部门开展和主导，临床领导团队来自顾问肿瘤学家Simon Gollins教授和Mark Saunders教授 [1] 研究目的 - 研究旨在推动直肠癌治疗变革，评估AN0025加入全新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌时提高临床完全缓解可能性，探索其提高疗效、减少侵入性手术并为患者提供可行替代方案的潜力 [3] 药物信息 - AN0025是小分子前列腺素E受体4拮抗剂，由卫材发现，旨在调节肿瘤微环境，Adlai Nortye获日本和部分亚洲地区（不包括中国）以外所有地区研发、制造和营销独家权利 [4] - AN0025正用于正在进行的全球II期ARTEMIS研究中联合放疗治疗局部晚期直肠癌，2019年10月欧洲肿瘤内科学会公布该适应症Ib期结果，AN0025与放疗/放化疗联合疗法安全，使36%患者达到临床或病理完全缓解 [4] 公司信息 - Adlai Nortye是全球临床阶段生物技术公司，专注为各类肿瘤患者发现和开发创新癌症疗法，在美国新泽西州和中国杭州设有全球研发中心，已确定并开发六个候选药物强大管线 [5] - 公司组建全球管理团队和科学顾问委员会，除自身研发能力建设外，还与卫材和诺华等跨国制药公司合作，力求成为采用联合疗法策略的下一代肿瘤疗法全球领导者，最终目标是将致命癌症转变为慢性且可治愈疾病 [6]